肺癌等17种癌症都能治啦！“广谱”抗癌药上市，治愈率高...
肺癌等17种癌症都能治啦！“广谱”抗癌药上市，治愈率高达75%【健康时报】发文称，一款精准抗癌药Vitrakvi（又名Larotrectinib），在美国FDA正式上市！针对17种肿瘤，有效率可高达75%！
Vitrakvi美国FDA正式批准上市的精准抗癌药 Vitrakvi 可治疗多达17种癌症！可有效治疗的癌症类型包括：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。
广谱抗癌药不是第一次出现事实上，早在2017年，一种名为Keytruda的免疫药物就被美国FDA批准用于“MSI-H/dMMR亚型”的实体瘤。
这是FDA第一次放弃肿瘤的组织来源，而是按照分子特征来区分肿瘤类型。这是精准医疗迈出的重大一步。由于十多种癌症类型的患者会从中受益，大家戏称这是世界上第一个“广谱抗癌药”。
Keytruda最初于2014年由FDA批准上市，用于黑色素瘤免疫治疗。其后，这种免疫药物在其他多种肿瘤中的作用得到证实。现在，它有了更广阔的用途。
以前抗癌药上市，总是要按照来源指明肿瘤类型，比如用于治疗“肺癌”“乳腺癌”“结直肠癌”等等。而这一次，肿瘤来自哪里不重要，关键看基因突变类型（也叫“分子/生物标记物”）。这说明，抗癌免疫药也正式进入“异病同治”的新阶段。
而此次获批上市的Vitrakvi（又名Larotrectinib），此前曾在新英格兰医学杂志公布上公布实验数据：
实验设计：共有55名患者，年龄从4个月到76岁不等，包括阑尾癌，乳腺癌，胆管癌，结直肠癌，胃肠道间质瘤（GIST），婴儿纤维肉瘤，肺癌，黑色素瘤，胰腺癌，甲状腺癌等17种肿瘤。这些患者都是通过检测确定属于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合，之前进行过治疗。主要研究终点为总响应率。
实验结果：根据研究者的评估，总体有效率为75％。在1年时，71％的患者持续响应，55％的患者无进展。尚未达到中位持续时间和无进展生存期。平均随访9.4个月，86％的患者（44例患者中有38例）正在继续治疗或接受了旨在治愈的手术。
研究结果表明，对于TRK融合阳性的癌症患者，Larotrectinib是一种潜在强大的新型治疗方法，患者可长期使用。
其中有13岁的Briana Ayala，2016年，Briana被发现在她的腹部有一个罕见的肿瘤，包裹在她的主动脉周围。
手术没多久，肿瘤又开始增长，并且已经没有其他更好的办法了。
德克萨斯大学西南分校的研究人员表示，larotrectinib在1期临床试验中93％的儿科患者有效。（照片由比尔布兰森/国家癌症研究所提供）
她的主治医生Laetsch博士将她的肿瘤组织切片送到权威的检测公司进行基因检测，发现Briana的癌症有TRK融合，这意味着新药可能会有所帮助。
Briana参加了larotrectinib的1期临床试验，并开始每天两次服用该药物。几周之内，她的腹部疼痛和肿胀消失，扫描显示她的肿瘤显着缩小。
Briana Ayala，和她的肿瘤医生Ted Laetsch博士。Laetsch博士将Briana的肿瘤进行了TRK融合检测，然后用Larotrectinib成功治疗了她。
Vitrakvi售价32800美元记者查阅国外网站资料，在美国FDA（美国食品药品监督管理局）的网站上看到，已批准Vitrakvi（又名Larotrectinib）上市的新闻。
文章称，Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研发的新药“Vitrakvi”，用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者（包括成人和儿童），尤其适合晚期和已经发生转移，且手术风险较大，没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。
美国FDA局长Scott Gottlieb表示：“抗癌药Vitrakvi正式上市，标志着治疗癌症的疗法，从基于人体起源组织，向基于肿瘤遗传特征转变的重要一步！”昨晚，Loxo Oncology公司也公布这款新药的价格：
成人胶囊批发采购费用：32800美元，30天用量；儿童口服液配方的费用：起价为每月11000美元，根据患者的表面积计算。
同时，拜耳公司表示，患者不会负担不起，大多数患者的每月自付费用将为20美元或更低。他们公司将帮助患者支付昂贵的费用，并将免费提供Vitrakvi，同时制定保险详细信息。
如果患者负担不起药物，由拜耳资助的慈善机构将免费提供该药物，拜耳还承诺，如果患者在治疗的前3个月没有显示临床成效，将会退还保险公司或个人等支付者所有花费。值得一提的是，该药在国内上市的时间目前并未公布。
省内肿瘤专家：对肿瘤患者来说，它不是“万能钥匙”今天上午，记者也就这种“广谱”抗癌药的相关问题，咨询了浙江大学医学院附属第二医院肿瘤内科主任医师单建贞，她表示，Vitrakvi（Larotrectinib）是有史以来第一款针对TRK融合基因突变类型肿瘤的口服药物，这在肿瘤精准药物治疗上具有里程碑意义。
但目前为止，这个药还不能说是治愈NTRK融合基因的神药，不过对这部分罕见突变患者的有效率是前所未有的，属于里程碑式的突破！
不过这种药对肿瘤患者来说，并不是意味着找到了“万能钥匙”。因为TRK融合基因突变的发生概率很低，这种突变在大多数实体肿瘤类型中发生的几率不到1%，在成人涎腺癌和婴儿纤维肉瘤等恶性肿瘤中较为常见。
TRK融合是一种基因异常，指TRK基因与其他基因融合，据估计，这种异常的发生占常见肿瘤的0.5% ~ 1%，但在某些罕见肿瘤中所占比例超过90%，例如唾液腺癌、某种青年型乳腺癌和婴儿型纤维肉瘤中，TRK融合在肿瘤发生早期即出现，并在肿瘤生长和播散过程中持续存在。data:image/gif;base64,iVBORw0KGgoAAAANSUhEUgAAAAEAAAABCAYAAAAfFcSJAAAADUlEQVQImWNgYGBgAAAABQABh6FO1AAAAABJRU5ErkJggg==
更为现实的问题是，该药物的治疗费用非常昂贵，从报道资料来看，成人患者一个月的治疗费用超过3万美元。在没有医保或商业保险覆盖的前提下，并不是每个患者都能够负担得起的。
单医师说，LOXO-101（Vitrakvi）是一个靶向药，针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。
简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域，这就意味着不管什么癌种（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi进行治疗。癌症患者可去做一下基因检测，如果有NTRK基因融合，那么希望就在不远处等着你！永远不要轻易放弃！
背景资料：目前癌症已经成了人类最大的克星世界卫生组织下属国际癌症研究机构（IARC）发布了2018年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》：
2018年全球新增1810万例癌症病例（男性950万，女性860万），死亡人数达960万（男性540万，女性420万），全球癌症负担进一步加重。
与此同时，在《中国恶性肿瘤学科发展报告（2017年）》中显示：全国每天约1万人确诊癌症， 每分钟约7人确诊患癌，从0岁到85岁，一个人患癌风险高达36%。中国恶性肿瘤发病人数居全球第一，每10个病患中就有2.2个中国人！肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌排在发病率前五位。
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