admin 发表于 2021-10-25 21:51:14

癌症液体活检方法将上市,美国专家说至少还需十年时间

明年有两款血液化验方法用于检测癌症。两家企业投入了101亿美元,希望早日进入临床诊断癌症。专家却说这些方法仍需要进一步验证是否精准检查出癌症,并有益于患者治疗和延长寿命。言外之意,商业归商业(宣传),临床检查方法必须有最高精准率!
当癌症患者被确诊晚期时,治疗选择很有限,这是难言的事实。为此,医生希望用最简单方法检测癌症,就像血常规化验那样,早期诊断癌症,比如说肠癌等。在过去几十年里,肠镜检查筛查降低了结肠癌患者死亡率。2014年,Exact Sciences研发出Cologuard血液测试或液体活检,旨在把肠癌早期筛查率提高几个百分点。但是,根据AACR统计,仅有38%早期结肠癌病例被发现的。
现在,两家领衔癌症液体活检科技公司Exact Sciences 和Illumina希望在发现癌症迹象之前几个月,甚至几年前就能通过血液检测,发现结肠癌和大约50种其他癌症。
Illumina癌症血液检测今年6月开始商业运营;Exact计划明年推出检测试剂盒。目前,两家公司仍在调试相应诊断方法。而专家们则表示“这些方法仍需要证明可以发现早期癌症,不是突变细胞,并降低患者死亡率。”
Illumina和Exact Science是推动癌症液体活检“浪潮”的领衔企业。已知数据显示,对确诊的癌症患者进行血液检测,结果并不乐观。目前的方法在癌症任何发展阶段,只有51.9%的癌症检测定位率。
目前,Exact Science已增加了甲基化指标和机器学习辅助工具,预计将提高测试敏感性。普罗维登斯癌症中心病理学家Dr. Bifulco博士说“液体活检方法需要更好地早期发现癌症迹象,并且定位体内具体位置。”
发现癌细胞是一回事儿,定位癌症原发病灶是关键
哈佛布莱根妇女医院Dr. Welch博士说“即使这些检查方法可以早期发现癌症,仍然需要数据来说明尽早治疗,能让患者活得更好,显然,这些数据还不足。”Dr. Bifulco补充说,液体活检可能改变临床病理工作流程,但癌症患者预后取决于疾病进展程度。如果更早发现癌症,避免化疗和减少化疗导致的各种副作用,包括对心脏和神经系统造成的永久性损害。
目前的数据显示,Exact Science和Illumina两家液体活检方法都不会被医院立即应用,可能需要十年时间,才能在医生诊室里获取这样化验单检查癌症,并且医保付费。
癌症早筛检测项目的最终目标是要进入医院,成为和肿瘤标志物一样的常规肿瘤筛查项目,从这个角度来说,相关企业和产品还有许多需要完善的地方,还有很长的路要走,但美国医学专家忽略了一点,世界的未来在中国,癌症早筛的未来同样在中国,以基因谷的预计,不需要十年,3-5年内,中国就会出现临床级别的液体活检产品,在癌症早筛领域取得突破,而这一切既得益于中国有强大的政策支持:
10月15日,国家卫健委发布《关于印发肿瘤诊疗质量提升行动计划的通知》,进一步提升肿瘤诊疗质量水平,规范诊疗行为,保障医疗质量安全,明确提出要全力推进肿瘤早期筛查。更重要的是中国有一大批世界一流的肿瘤早筛企业和人才,肿瘤早筛行业也是资金扶持的重点,涌现出了一大批肿瘤早筛的独角兽:
中国液体活检肿瘤早筛独角兽名录
(排名不分先后,欢迎留言指正补充)
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