新冠透支了IVD？第三方检验新的出路在哪？
新冠疫情的爆发，极大促进了IVD行业的发展，除了拥有新冠产品的IVD厂家在这场疫情中崭露头角外，第三方医学检验实验室 (ICL，以下简称第三方检验)是此次新冠病毒检测的主力军，也从幕后英雄出现在公众视野，在新冠疫情的大背景下，第三方医学检验机构得到了快速发展和壮大，以社会化专业力量强势补足服务缺口，撑起核酸检测“半壁江山”，对早诊断、早隔离、早治疗、防止疫情扩散作出了贡献，当然也在新冠大批量的检测中，获得了业绩的快速增长和资本的青睐，连锁三方营业额持续高增长，区域性三方在疫情中也赢得了生存空间。新冠疫情常态化后，第三方检验下一个风口在哪里？
虽然国内时不时出现的感染者仍在不断提醒人们要绷紧防疫的警戒线，但随着病毒发展的规律以及欧洲多国陆续取消全面防疫限制措施，新冠疫情的防控未来也将逐步进入常态化管理的阶段，新冠带来的红利，究竟能持续多久为未可知，除却新冠带来的业绩增长，第三方检验下一个风口究竟在哪里？
回看这两年第三方检验发展势头，无论在政策层面还是在客户层面，都有了质的飞跃，社会认可度极大提高，而本次疫情对政府、社会公众、医疗行业都将产生了深远的影响，让社会各界对突发性传染病防控有了更深刻的认识，未来国家将逐步建立更为有效的重大疾病与公共卫生事件预测、预警、应急防控、救治体系，从而为第三方检验机构带来更多的发展机遇。回归第三方检验的本质，提供具有价值和临床意义的诊断服务，其根本就是选对下一个单品爆款，而呼吸道核酸检测产品也因在特殊的历史时刻，最有希望成为下一个第三方检验的风口。
呼吸道核酸检测产品将引领下一个风口
市面上推出的呼吸道检测产品层出不穷，在分子诊断领域，呼吸道核酸联检产品无疑是近年呼声最高的产品，市场的热度也在疫情中不断高涨，将引领下一个风口的到来。
市场空间
据研究报道，2019年上呼吸道感染的发病率高达52.0-128.2/10万，据WHO报告，下呼吸道感染是世界上最致命的传染病，是引起死亡的第四大死因，2019年致全球近260万例死亡，70%~80%上呼吸道感染由病毒引起；发病率高，成人2~4次/年，儿童6~8次/年，由此可见，呼吸道感染依然是全球面临的巨大挑战。呼吸道疾病的高发，以及新冠疫情的催生，让呼吸道核酸检测产品能有更高的天花板，有足够的市场空间来支撑项目的发展，对于第三方检验来说，只有拥有巨大的市场空间的项目才可能成为下一个风口项目。
国家政策
由于新冠肺炎，国家不仅加大了公共卫生事业的投入，而且提高了对感染性疾病病原体精确诊断的要求。除了肺结核、乙肝、艾滋病外，《2021年国家医疗质量安全改进目标》在感染性疾病专业明确提出“提高呼吸道病原核酸检测率”的目标，重点指出：提高呼吸道病原核酸检测率，助力快速明确病因，合理使用抗菌药物，实现呼吸道传染病的早发现、早隔离、早报告和早治疗。未来能够实现精准诊疗的技术，将在公卫事业发展中发挥价值和业绩空间。呼吸道核酸联检精准检出病原体，无疑能更好满足国家政策需求。
技术手段
传统的病原学检测手段，包括微生物培养、抗原抗体检测、核酸检测以及宏基因测序等，都是呼吸道感染常用的检测手段，各种方法均有其优劣势，如，微生物培养虽是金标准但阳性率很低，且病毒类培养难度大，样本质量要求高；抗原抗体检测自动化程度高但因窗口期存在，临床普遍反应阳性率较低，而宏基因项目具有相应的患者群体，其应用的场景和范围以及价格都具有局限性，无法真正普及到每一位患者，而呼吸道核酸检测以先进的技术手段，高灵敏度和准确性，尤其在新冠核酸检测的历史背景下，获得了空前的市场认可度，不止在临床医生，甚至每一位患者都知道核酸检测这一技术手段，这对第三方检验进行市场推广来说，无疑是更易普及和推广的项目。
靶标选择
市面上常见的6项病原体核酸检测的厂家也层出不穷，如圣湘生物、卓诚惠生、伯杰等，虽都为核酸检测，但靶标选择仍有部分差异性，从靶标选择来看，笔者更偏向于圣湘生物的靶标选择，涵盖了甲乙流、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒以及肺炎支原体，其原因为，中国疾病预防控制中心在Nature communications发布了一项来自106个城市、277家哨点医院和92个参考实验室，历时11年的呼吸道传染病监测数据，从病毒性呼吸道感染阳性率监控中，排前列的依次为流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒和腺病毒，同时在引起学龄儿童呼吸道感染的病原体中，肺炎支原体占比最高，高达56.7%，因此，从阳性率和靶标设计的合理性上来说，圣湘生物的呼吸道核酸六联检更具合理性，临床认可度和患者接受度会更高，大大减低第三方检验项目推荐的难度。
价格可及和采样的便捷性：
核酸检测收费一般按病原体个数进行累计收费，因此，小panel的合理靶标，最大程度覆盖高感染率的病原体，提升检出率，从而实现最优性价比，在采样上，采用咽拭子的采样方式，患者依从性会更好，尤其是儿童患者的采样，采样的便捷性也决定了第三方检验在实际业务流程中能解决临床医生的顾虑，更好地促进项目的开展。
第三方检验抓住了新冠发展的契机，开疆拓土，迅速发展壮大，实现了第一个跨越，而呼吸道核酸检测在这特定的历史时期，呈现出百花齐放的态势，也意味着呼吸道疾病受到了各界关注，在这场你追我赶的赛跑中，第三方检验谁能选对产品，谁能率先抓住风口优先突破，谁就能在下一场比拼中占据优势，让我们共同期待！
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