新冠抗原试剂下月实施唯一标识,医疗器械迎全国统一大市场
据国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合发布的公告，2022年6月1日起，在9大类69个品种的基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施唯一标识范围，其中就包括按照第三类体外诊断试剂管理的新冠病毒抗原检测试剂。唯一标识英文缩写为UDI，是医疗器械的“身份证”。UDI实施对于医疗器械的生产和流通环节产生深远影响，对于生产企业UDI能够建立产品完善的追溯体系，提升产业高质量发展。对于经营企业，利用UDI能实现供应链的透明化、可视化和智能化。唯一标识英文缩写为UDI，是医疗器械的“身份证”。实施医疗器械唯一标识制度可实现医疗器械全生命周期追溯，是实现“从源头生产到最终临床使用”全生命周期监管的重要途径。
UDI实施对于医疗器械的生产和流通环节产生深远影响，对于生产企业UDI能够建立产品完善的追溯体系，提升产业高质量发展。对于经营企业，利用UDI能实现供应链的透明化、可视化和智能化。
业内认为，海南等省市目前已经率先将第二类医疗器械纳入实施UDI范围，随着第三类医疗器械全部纳入，距离全国一类和二类医疗器械的实施也更进一步。随着医疗器械全国统一大市场的建立，将为头部供应链企业布局全国，分享全国统一大市场红利创造条件。
畅联股份（603648）是国内少数的专业医疗器械第三方物流服务商。自2012年起开拓、深耕专业医疗器械供应链业务，成为上海市第一批取得医疗器械第三方储运资质的物流企业。公司已在全国布局建设了专业现代化医疗器械物流仓库，并先行先试UDI全程跟踪追溯，真正实现供应链端到端全程跟踪管理；优博讯（300531）是行业智能移动应用软硬件一体化解决方案提供商，公司的医疗专用扫码终端、数据采集终端和溯源系统等软硬件产品已在医药/疫苗溯源、UDI医疗器械唯一标识码管理等功能场景中实现广泛应用。------------------------------------------------------------------------------End1700人QQ大群，欢迎加入1号QQ群：1409784412号QQ群：951835987490人微信大群，欢迎加入群主微信号：1678200596抗体世界：www.ivdab.comIVD原料论坛：www.BBSivd.comhttp://www.ych7.top/%E5%93%81%E7%89%8C%E8%AE%A1%E5%88%92logo/%E6%8A%97%E4%BD%93%E4%B8%96%E7%95%8C%E5%BE%AE%E4%BF%A1%E5%85%AC%E4%BC%97%E5%8F%B7.jpgIVD原料世界--微信公众号
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