FDA紧急授权首个OTC新冠四联检
FDA批准了首个紧急授权的OTC新冠四联检
5月16日，美国食品和药物管理局向Laboratory Corporation公司的季节性呼吸道病毒 RT-PCR DTC 测试颁发了紧急使用授权，供有 COVID-19 症状的个人OTC使用。
该测试可以检测和区分 SARS-CoV-2、甲型和乙型流感病毒以及呼吸道合胞病毒，是 FDA 授权的第一个直接面向消费者的多重测试。
用户自行收集鼻拭子样本，然后将这些样本发送到 Labcorp 进行测试。无需处方即可在线或在商店购买样品套件。
FDA设备和放射健康中心主任 Jeff Shuren 在一份声明中表示，虽然 FDA 现在已经授权了许多没有处方的 COVID-19 测试，但这是第一个授权用于流感， RSV 以及 COVID-19的测试，个人可以自我识别他们对测试的需求，订购它。在消费者获得诊断测试方面取得的快速进步，包括无需处方就可以在家中收集流感和 RSV 样本的能力，使我们更接近于完全在家中进行这些病毒的测试。------------------------------------------------------------------------------End1700人QQ大群，欢迎加入1号QQ群：1409784412号QQ群：951835987490人微信大群，欢迎加入群主微信号：1678200596抗体世界：www.ivdab.comIVD原料论坛：www.BBSivd.comhttp://www.ych7.top/%E5%93%81%E7%89%8C%E8%AE%A1%E5%88%92logo/%E6%8A%97%E4%BD%93%E4%B8%96%E7%95%8C%E5%BE%AE%E4%BF%A1%E5%85%AC%E4%BC%97%E5%8F%B7.jpgIVD原料世界--微信公众号
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