多家IVD公司新冠抗原检测试剂获欧盟CE证书
博拓生物新冠病毒抗原唾液检测试剂获欧盟CE自测证书CACLP 2022展位号：B3-29095月30日，杭州博拓生物科技股份有限公司宣布公司自主研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（唾液）于近日成功获得了欧盟CE自测证书，这是博拓生物继获得新冠抗原检测鼻拭子产品欧盟CE自测证书之后的又一突破性的进展。
该项认证的通过意味着博拓生物研发的新冠抗原唾液和鼻拭子检测试剂盒产品均可在欧盟27个成员国及其他认可欧盟CE认证的国家上市销售。消费者可在商超、药店等渠道购买并进行简单快速的自我检测。
安旭生物：新型冠状病毒抗原唾液检测试剂盒（笔型）获得欧盟CE认证
安旭生物公告，公司新型冠状病毒抗原唾液检测试剂盒(笔型)(COVID-19 Antigen Saliva Test Kit)于近期取得欧盟CE认证。公司上述产品获得欧盟CE认证后，可在欧盟市场进行销售，丰富了公司产品的种类，增强了公司综合实力。
津企自主研发新冠抗原检测试剂盒获欧盟认证
日前，天津港保税区企业天津鸿宇泰生物科技有限公司（以下简称鸿宇泰生物）自主研发的新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒（前鼻拭子自测款）取得欧盟公告机构认证，该产品满足欧盟市场标准，可在欧盟成员国及其他认可欧盟标准的国家进行销售。
据悉，鸿宇泰生物研发的新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒采用胶体免疫金层析法原理，个人可自行采集样本检测，无需其它辅助设备，适用于居家自测、社区健康检测等场景，也可在零售商超、网络销售平台进行销售。相比核酸检测，抗原检测时间短、覆盖率高，满足疫情防控居家检测的需求，为全球抗疫提供更便利充足的后备资源。
记者了解到，鸿宇泰生物于2020年落户保税区民航科技产业化基地。“在保税区良好的政策支持、地缘优势及公司内部战略管理等积极因素推动下，鸿宇泰生物得以健康、快速发展。”鸿宇泰生物负责人伍波表示，自2020年底取得新冠检测相关的三项产品CE证书，并取得商务部白名单可供出口后，鸿宇泰生物已向德国、英国、意大利、日本、泰国、印尼等国家输送了上千万人份的新型冠状病毒检测试剂盒，助力全球抗疫。------------------------------------------------------------------------------End1700人QQ大群，欢迎加入1号QQ群：1409784412号QQ群：951835987490人微信大群，欢迎加入群主微信号：1678200596抗体世界：www.ivdab.comIVD原料论坛：www.BBSivd.comhttp://www.ych7.top/%E5%93%81%E7%89%8C%E8%AE%A1%E5%88%92logo/%E6%8A%97%E4%BD%93%E4%B8%96%E7%95%8C%E5%BE%AE%E4%BF%A1%E5%85%AC%E4%BC%97%E5%8F%B7.jpgIVD原料世界--微信公众号
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