admin 发表于 2022-6-7 20:58:58

科华生物新冠抗原试剂获世卫组织EUL!


上海科华生物近日收到世界卫生组织通知,产品“Diagnostic Kit for COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)”【中文名称:新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒(胶体金法)】,于 2022年6 月6日被列入为WHO应急使用清单(英文全称“Emergency Use Listing”,以下简称“EUL”),可供其他国家和地区采购。如无特殊情况,该产品的可供采购期限为1年。公司将持续按照WHO法规和指南满足WHO EUL项目的要求。若不能满足相关条件,则产品可能面临WHO的矫正措施,包括但不限于从WHO应急使用清单合格体外诊断产品中除名。

上述产品被列入WHO应急使用清单,具有一定的有效期限和相应要求。鉴于新型冠状病毒疫情发展、产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因素的影响,本次事项对公司未来业绩的影响目前尚无法估计。------------------------------------------------------------------------------​End1700人QQ大群,欢迎加入1号QQ群:1409784412号QQ群:951835987490人微信大群,欢迎加入群主微信号:1678200596抗体世界:www.ivdab.comIVD原料论坛:www.BBSivd.comhttp://www.ych7.top/%E5%93%81%E7%89%8C%E8%AE%A1%E5%88%92logo/%E6%8A%97%E4%BD%93%E4%B8%96%E7%95%8C%E5%BE%AE%E4%BF%A1%E5%85%AC%E4%BC%97%E5%8F%B7.jpgIVD原料世界--微信公众号
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