吹气诊断脓毒症?IVD初创公司野心很大!
美国公司Blu Biotech 近日宣布与密歇根大学及其 Max Harry Weil 重症监护研究所合作,开发并寻求监管部门批准基于呼气的脓毒症和急性呼吸窘迫综合征检测。Blu公司和密歇根大学之前就达成了一项许可协议,协议允许Blu Biotech 开发和商业化呼气测试仪器,称为 Micro GC(直译为微型气相色谱),该仪器基于该大学的气相色谱光电离检测技术(gas chromatography photoionization detection technology)。他们近期表示将设计基于这个仪器的脓毒症和 ARDS (急性呼吸窘迫综合征)的检测。
Blu Biotech 表示将致力于开发未来取得美国FDA批准销售使用 Micro GC 仪器的检测方法。公司首席执行官 Robert Tavzel 在一份声明中表示,医疗机构缺乏快速检测脓毒症和 ARDS(急性呼吸窘迫综合征) 或了解干预措施是否产生预期效果的方法,及早发现和改进监测可以挽救生命。 密歇根大学急诊医学教授、威尔重症监护研究与创新研究所执行主任 Kevin Ward 在一份声明中表示,威尔研究所对用于脓毒症和 ARDS 床边诊断的基于呼吸的生物标志物的研究可能会引领监测疾病严重程度和患者对治疗反应的方法。他表示:“这也将极大地有助于未来开发针对脓毒症和 ARDS 的新疗法,我们与 Blu Biotech 的合作有望显着加快这项工作。” 关于气相色谱:气相色谱(GC)是一种常见的色谱法(1903年),用于分析化学中分离和分析可以汽化而不分解的化合物。气相色谱技术的典型用途包括测试特定物质的纯度或分离混合物的不同成分。
这个技术主要在分析化学领域常用,做科学仪器的公司(比如安捷伦和岛津)都有相应的产品等,但是在商业化的IVD领域极少有应用(据我有限所知)。编译这篇文章的时候,晨同学又回到了当年被GC\LC搞昏头的恐惧。不过回顾过去,体外诊断检测技术的发展往往是由科研实验室一步步走向临床,走向商业化的,比如质谱技术这样的早期主要应用在分析化学领域的技术现在被寄予厚望,非常红火。 脓毒症:是一种危及生命的综合征性感染反应,根据世界卫生组织(WHO)的数据,脓毒症的全球负担很难确定,最近的一份科学出版物估计全世界每年有4890万例病例和1100万例与脓毒症有关的死亡,占全球死亡总数的近20%。2017年在英国发表的一项研究表明,全球近一半的脓毒症病例发生在儿童中,估计有2000万例病例,全球有290万例五岁以下儿童死亡。
根据美国疾病预防控制中心的说法:任何人都可能感染,几乎任何感染,包括新冠病毒都可能导致脓毒症。在医院死亡的人中有三分之一在住院期间患有脓毒症。调查生存率和脓毒症死亡的研究报告的数字略有不同,但平均而言,大约 30% 被诊断患有严重脓毒症的患者无法存活。高达50%的幸存者患有脓毒症后综合征。在找到治愈脓毒症的方法之前,早期发现和治疗对于生存和限制幸存者的残疾至关重要。 急性呼吸窘迫综合征 (ARDS):急性呼吸窘迫综合征是一种危及生命的疾病,其中肺部遭受严重损伤,导致液体积聚,降低肺部为身体器官提供氧气的能力。在美国,每年约有190000人被诊断出患有ARDS。大多数人需要机械通气来帮助他们呼吸。即使经过治疗,大约25%至40%的ARDS患者也无法存活。
2019年密歇根大学发表了一项针对ARDS的患者轨迹研究结果:使用便携式二维气相色谱仪进行急性呼吸窘迫综合征诊断的快速呼吸分析:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31367803/------------------------------------------------------------------------------End1700人QQ大群,欢迎加入1号QQ群:1409784412号QQ群:951835987490人微信大群,欢迎加入群主微信号:1678200596抗体世界:www.ivdab.comIVD原料论坛:www.BBSivd.comhttp://www.ych7.top/%E5%93%81%E7%89%8C%E8%AE%A1%E5%88%92logo/%E6%8A%97%E4%BD%93%E4%B8%96%E7%95%8C%E5%BE%AE%E4%BF%A1%E5%85%AC%E4%BC%97%E5%8F%B7.jpgIVD原料世界--微信公众号
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