FDA批准了第一个POCT新冠甲流分子联检EUA
半年前Lucira Health 新冠甲乙流三联检获CE，现在新冠甲乙流的三联检EUA如约而至。
FDA批准Lucira Health的分子COVID-19和流感检测POCT的EUA。FDA表示，该检测是与美国国立卫生研究院独立检测评估项目合作后获得FDA授权的第一种COVID-19分子检测，该项目旨在加快对非处方COVID-19检测的监管审查。
位于加州的Lucira是基于RT-Lamp的一次性的检测试剂，它可以检测SARS-CoV-2病毒RNA，以及甲型和乙型流感病毒RNA，同时区分不同的病毒。该测试使用由医疗保健提供者收集的鼻拭子，可以在POCT使用，非自测产品。------------------------------------------------------------------------------End1700人QQ大群，欢迎加入1号QQ群：1409784412号QQ群：951835987490人微信大群，欢迎加入群主微信号：1678200596抗体世界：www.ivdab.comIVD原料论坛：www.BBSivd.comhttp://www.ych7.top/%E5%93%81%E7%89%8C%E8%AE%A1%E5%88%92logo/%E6%8A%97%E4%BD%93%E4%B8%96%E7%95%8C%E5%BE%AE%E4%BF%A1%E5%85%AC%E4%BC%97%E5%8F%B7.jpgIVD原料世界--微信公众号
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