admin 发表于 2022-12-20 21:15:41

东方生物新冠抗原自测试剂获CTDA认证!

 近日,浙江东方基因生物制品股份有限公司(已下简称东方生物)发布公告,公司新冠病毒抗原检测试剂(自测)近期取得英国5年期CTDA认证,标志着公司新冠抗原检测试剂在英国使用获得充分认可,授权由应急使用转为长期认证,将进一步服务于英国新冠病毒常态化防疫需求。http://service.mobtou.com/data/images/221219/221219222429598269296.png  新冠检测试剂在英国上市必须经过CTDA审查和MHRA注册双认证,由于CTDA审查对产品性能的高要求,目前可在英国合法销售的新冠产品并不多。东方生物能获得CTDA认证,再次印证了东方生物新冠抗原自测试剂质量过硬、性能可靠。  东方生物成立于2005年12月,是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司,属于高端医疗设备与器械领域。目前主营产品POCT即时诊断试剂,主要应用于传染病检测(含新冠病毒检测产品)、毒品检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等领域,其中传染病检测和毒品检测作为公司的两大核心产品系列。  东方生物销售网络深入120多个国家和地区,2019年境外销售收入占比95%,目前公司已取得境外认证/备案300余项,国内注册/备案证书70余项。  未来,除POCT即时诊断试剂外,东方生物将根据研发领域和方向,持续投入生物原料平台、分子诊断平台、液态生物芯片平台和体外诊断仪器平台的研发,制定各技术平台同步发展的战略,以集成研发的模式推进公司的发展。------------------------------------------------------------------------------​End1700人QQ大群,欢迎加入1号QQ群:1409784412号QQ群:951835987490人微信大群,欢迎加入群主微信号:1678200596抗体世界:www.ivdab.comIVD原料论坛:www.BBSivd.comhttp://www.ych7.top/%E5%93%81%E7%89%8C%E8%AE%A1%E5%88%92logo/%E6%8A%97%E4%BD%93%E4%B8%96%E7%95%8C%E5%BE%AE%E4%BF%A1%E5%85%AC%E4%BC%97%E5%8F%B7.jpgIVD原料世界--微信公众号
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