Mologic新冠抗原自测试剂获美国FDA EUA
周三，Mologic公司的非处方抗原自测试剂盒获批美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权。这款新冠自测产品通过前鼻拭子采样，对新冠病毒核衣壳蛋白进行定量检测，20分钟即出结果。患者可以在症状出现的五天内使用，至少三天两测，每次间隔48小时。无症状患者可在五天内检测三次，每次间隔48小时。FDA曾于上周三表示，其对新冠及猴痘病毒测试的紧急使用授权已经接近尾声。美国食品药品监督管理局体外诊断和放射健康办公室主任Timothy Stenzel称，他们正在对已提交授权申请的测试进行审查，并且预计只会提交少量的额外测试。Mologic公司的总部位于英国，2021年中被索罗斯经济发展基金和比尔及梅林达-盖茨基金会所支持的投资者收购，成为社会企业Global Access Health的一部分。------------------------------------------------------------------------------End1700人QQ大群，欢迎加入1号QQ群：1409784412号QQ群：951835987490人微信大群，欢迎加入群主微信号：1678200596抗体世界：www.ivdab.comIVD原料论坛：www.BBSivd.comhttp://www.ych7.top/%E5%93%81%E7%89%8C%E8%AE%A1%E5%88%92logo/%E6%8A%97%E4%BD%93%E4%B8%96%E7%95%8C%E5%BE%AE%E4%BF%A1%E5%85%AC%E4%BC%97%E5%8F%B7.jpgIVD原料世界--微信公众号
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