admin 发表于 2023-7-12 15:58:02

迈瑞,罗氏......又七款IVD试剂盒获批

来源:优咨康、医业观察
7月10日,NMPA共批准注册7款IVD产品,其中6款境内产品,2款境外产品。具体信息如下:
西安佰奥莱博生物科技有限公司
产品名称:实时荧光定量PCR分析仪国械注准:20233220922准批日期:2023-07-06
广州市达瑞生物技术股份有限公司
产品名称:人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)国械注准:20233400924准批日期:2023-07-06
丹娜(天津)生物科技股份有限公司
产品名称:念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒(荧光免疫层析法)国械注准:20233400923准批日期:2023-07-06
深圳市昭蓝生物科技有限公司
产品名称:巨细胞病毒IgM抗体质控品国械注准:20233400921准批日期:2023-07-06
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)国械注准:20233400920准批日期:2023-07-06
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
产品名称:革兰氏阳性菌鉴定及药敏板国械注进:20232400296准批日期:2023-07-07
罗氏诊断产品(上海)有限公司
产品名称:可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒(免疫比浊法)国械注进:20232400297准批日期:2023-07-07------------------------------------------------------------------------------​End1700人QQ大群,欢迎加入1号QQ群:1409784412号QQ群:951835987490人微信大群,欢迎加入群主微信号:1678200596抗体世界:www.ivdab.comIVD原料论坛:www.BBSivd.comhttp://www.ych7.top/%E5%93%81%E7%89%8C%E8%AE%A1%E5%88%92logo/%E6%8A%97%E4%BD%93%E4%B8%96%E7%95%8C%E5%BE%AE%E4%BF%A1%E5%85%AC%E4%BC%97%E5%8F%B7.jpgIVD原料世界--微信公众号
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