病毒界的吸血鬼：人细小病毒B19
图一：细小病毒B19的结构（图片来源于：http://www.virology.wisc.edu/virusworld/images/b19）疾病简述人细小病毒B19（Human parvovirus B19, 简称B19病毒）属细小病毒属，是一种直径20-25nm，无包膜，核心为线状单链DNA，基因组大小为5.6k的病毒。B19病毒可以感染人红细胞，引起多种疾病。因为其可经输血和血液制品传播，所以与输血安全及血液制品的病毒安全性密切相关。
不同年龄阶段和免疫状态的人群感染B19病毒后的临床表现不同。
图二：细小病毒B19感染循环（图片来源于：Immunopaedia.org）
流行病学特点
B19病毒感染遍布全球，根据年龄段和地域分布，感染率并不相同。人群感染率达60%-70%以上。
常见传播途径： 呼吸道传播或手口接触。
其他传播途径： 输血和血液制品传播、破损皮肤（纹身）、器官移植、胎盘垂直传播。
流行性： 通常在春季爆发性流行，每4-5年有一次较大流行，可长达6个月。 儿童和孕妇感染发生在春末或夏季。 易感人群： 普遍易感，儿童、孕妇多见。
发病机理
B19病毒有明显的组织特异性和细胞亲嗜性，至少有3种受体吸附到宿主细胞表面。利用宿主抗原进入宿主，通过破坏红细胞的生成（主要方式）、分泌细胞因子、形成免疫复合物沉淀，最终引发相关疾病。
图三：细小病毒B19感染破坏红细胞生成（图片来源于：Immunopaedia.org）
实验室诊断
目前实验室检测方法有血清学抗体检测和病毒核酸检测。其中血清学检测是首选。 1病原学检测
1）病毒培养：由于B19病毒具有很强的嗜红系祖细胞的特性，体外很难培养。
2）核酸检测：核酸扩增检测技术具有很好的特异性和敏感性，考虑到核酸检测过程中易发生样本之间的交叉污染，B19病毒具有较高的基因突变率，不同基因型之间的序列差异会影响B19病毒感染数月甚至数年后都能检测到B19病毒DNA的存在，无法准确鉴别B19病毒的新近感染或慢性既往感染，建议B19病毒核酸检测与抗体检测两种方法结合使用。
2B19病毒抗体检测技术
目前现有的B19病毒检测手段中，抗体检测技术是临床诊断和流行病学调查中最主要的手段，包括ELISA、Western Blot和IFA。
美国FDA批准，B19病毒的IgM和IgG酶联免疫检测试剂可分别用于诊断B19病毒新近感染和既往感染。 图四：细小病毒B19感染——临床到实验室的动态变化
B19病毒抗体检测应用
（图片来源：https://sogc.org）
加拿大妇产科杂志刊登了母胎医学委员会
《妊娠细小病毒B19感染》临床诊治指南： 1）推荐对高风险孕妇进行筛查； 2）孕妇接触了细小病毒b19 或出现了症状，应该检测IgG或IgM，了解他们是否是易感（非免疫）状态或者已被感染了。
图五：加拿大母胎医学委员会妊娠细小病毒B19感染诊治流程
（图片来源：https://www.acog.org/）
美国妇产科医师学会 《巨细胞病毒、细小病毒B19 、水痘带状疱疹和弓形体病与妊娠》： 1）孕妇细小病毒B19感染的诊断方法为血清学方法。 2）孕前和孕期进行B19病毒筛查；妊娠期妇女一旦确认接触或暴露于细小病毒B19传染源，应该立即进行血清学筛查，以明确（该孕妇）是否需要持续的监测（细小病毒B19）血清指标。
图六：美国妇产科医师学会妊娠期细小病毒B19诊治流程 美国妇产科医师学会
国内
1）《TORCH实验室规范化检测与临床应用专家共识》 2）《孕前TORCH筛查专家共识》 3）《妊娠期微小病毒B19感染的诊断与处理》 孕妇一旦确认接触或暴露于细小病毒B19传染源，应立即进行血清学筛查，以确定孕妇是否有感染。检测指标包括母体血清中细小病毒B19的IgM和IgG抗体。图七：《TORCH实验室规范化检测与临床应用专家共识》，B19病毒感染孕期检测流程
B19病毒的生物学特性
B19病毒抗体的检测起初使用来自于急性感染者的血源抗原，但该抗原来源困难，难于普及和推广，极大地限制了B19 病毒抗体检测的发展，重组抗原可为B19病毒抗原提供可靠、均一、稳定的来源。了解B19病毒的分子生物学特性，对其诊断技术的构建、新型疫苗的研发和基于靶位的治疗均具有重要意义。
B19病毒只有1个启动子P6，位于5’端，调控病毒转录；有2个主要的开放阅读框（open reading frame，ORF），主要编码以下三种主要蛋白：
国内已注册厂家统计情况
目前，获得NMPA注册的细小病毒B19抗体检测产品共有22个，具体如下：IgM检测共有13个，胶体金法占46.2%，ELISA法占46.2%；CLIA法占7.7%
IgG检测共有9个，胶体金法占22.2%，ELISA法占66.7%；CLIA法11.1%
从上述已获注册证的数量来看，该项目的检测厂家数量偏少，国内仅有11个厂家，以IgM检测居多，胶体金法与ELISA法持平。随着国家分级诊疗政策推行，B19抗体检测的市场会进一步扩增。
核心原料
原料优势
★质量体系：DIN EN ISO 13485；欧盟指令98/79/EC。
★技术优势：BSL-3实验室；天然蛋白、重组蛋白；优选宿主和表达系统。
★应用范围：适用于LF、CLIA、ELISA、IFA、WB等免疫检测平台。
★产能保证：工业化量产，稳定供应。
参考文献： 《人细小病毒B19 IgG 抗体检测试剂国家参考品的建立及应用》 《人细小病毒感染研究进展》 《妊娠期 B19 病毒感染研究进展》 《人细小病毒B19 检测技术》 《人类细小病毒感染研究进展》 《妊娠期微小病毒B19 感染的诊断与处理》 《TORCH实验室规范化检测与临床应用专家共识》《孕前TORCH筛查专家共识》 《“妊娠期微小病毒B19感染的临床实践指南”解读》 《Human Parvovirus B19》 《 Human parvovirus B19: A review》 《Cytomegalovirus, Parvovirus B19,VaricellaZoster, and Toxoplasmosisin Pregnancy》
编辑：Steven | 校对：Harris | 责编：Hillson
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