admin 发表于 2023-10-6 14:23:19

分子质控品“独角兽”,进军中国!

来源:360Dx ,IVD从业者网编译、IVD体外诊断网,文章部分内容参考自ZeptoMetrix
ZeptoMetrix宣布,该公司已获得了根据欧洲新的体外诊断法规的认证,适用于其大多数质量控制产品。
总部位于纽约布法罗的该公司收到了由英国标准协会(British Standards Institution)认证机构颁发的IVDR质量管理体系证书。该证书适用于其大多数CE标志的NATtrol分子诊断质控产品,公司在一份声明中表示。根据该公司的网站,NATtrol产品是从在细胞培养中培养的纯化微生物、微生物培养中培养的微生物或感染者血浆中分离的微生物制备而成。

ZeptoMetrix是Antylia Scientific的子公司,它表示将在获得认证后的几个月内重点关注更新产品标签的实施。ZeptoMetrix为传染病诊断市场提供外部质量控制、验证面板、熟练度面板以及定制和原始设备制造产品和服务。

公司的全球质量副总裁Glenn Harrall在一份声明中表示,转向IVDR反映了公司在质量计划、法规合规方面的持续投资,并展示了我们对合作伙伴和客户的持续质量承诺。


2023年4月,ZeptoMetrix正式组建了ZeptoMetrix China团队,并加大对中国的市场投入,以更好更快地提供本地化服务。
上世纪80年代,诊断公司ZeptoMetrix® 成立于美国纽约州西部的布法罗(又名水牛城),历经40余年耕耘不辍的技术创新与传承,现已发展成为全球传染病诊断行业的引领者与革新者,为世界各地的合作伙伴们开发、生产、供应高品质的传染病诊断原料与试剂。
文章来源:360Dx ,IVD从业者网编译,文章部分内容参考自ZeptoMetrix------------------------------------------------------------------------------​End1700人QQ大群,欢迎加入1号QQ群:1409784412号QQ群:951835987490人微信大群,欢迎加入群主微信号:1678200596抗体世界:www.ivdab.comIVD原料论坛:www.BBSivd.comhttp://www.ych7.top/%E5%93%81%E7%89%8C%E8%AE%A1%E5%88%92logo/%E6%8A%97%E4%BD%93%E4%B8%96%E7%95%8C%E5%BE%AE%E4%BF%A1%E5%85%AC%E4%BC%97%E5%8F%B7.jpgIVD原料世界--微信公众号



页: [1]
查看完整版本: 分子质控品“独角兽”,进军中国!