admin 发表于 2023-12-7 14:58:44

IVD上市公司产品获美国FDA认证

来源:企业公告、IVD快讯


12月5日,三诺生物发布公告,公司于近日收到U.S. Food & Drug Administration(美国食品药品监督管理局,简称“FDA”)的通知,公司TRUENESS/TRUENESS AIR血糖监测系统产品获得了美国FDA 510(k)认证。

TRUENESS血糖监测系统/TRUENESS AIR血糖监测系统用于定量测量手指毛细血管全血中的葡萄糖。旨在供糖尿病患者在家中使用,以帮助监测其糖尿病控制计划的有效性。TRUENESS血糖监测系统/TRUENESSAIR血糖监测系统供单人使用,不应与他人共享,仅用于体外诊断,不用于糖尿病的诊断或筛查,不适用于新生儿。TRUENESS血糖监测系统由TRUENESS血糖仪和TRUENESS血糖试条组成;TRUENESS AIR血糖监测系统由TRUENESS AIR血糖仪和TRUENESS血糖试条组成。------------------------------------------------------------------------------​End1700人QQ大群,欢迎加入1号QQ群:1409784412号QQ群:951835987490人微信大群,欢迎加入群主微信号:1678200596抗体世界:www.ivdab.comIVD原料论坛:www.BBSivd.comhttp://www.ych7.top/%E5%93%81%E7%89%8C%E8%AE%A1%E5%88%92logo/%E6%8A%97%E4%BD%93%E4%B8%96%E7%95%8C%E5%BE%AE%E4%BF%A1%E5%85%AC%E4%BC%97%E5%8F%B7.jpg
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