又一家IVD企业成为科创板的新选手。
上海睿昂基因科技股份有限公司,国内肿瘤分子诊断领域的先行者。
很多人甚至没有听过他的名字,但他却实实在在是上海本地的一家独角兽企业。
上海证券交易所官网显示,睿昂基因的科创板IPO申请6月23日获上交所受理,7月21日的状态为已问询。
根据《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》,睿昂基因选择的具体上市标准为:预计市值不低于人民币10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。
国内肿瘤分子诊断领域的先行者
睿昂基因成立于2012年,由国内最早从事人类基因组研究的学科带头人熊慧博士创立。是一家拥有自主品牌分子诊断产品的生命科学企业,主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研服务,主要为血液病(白血病、淋巴瘤)、实体瘤(肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等)和传染病(乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等)患者提供基因及抗原的精准检测,为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。
该公司已经建立了一套血液系统和肿瘤分子诊断平台,主要用于检测患者相关基因状态,为靶向药物的选择等个体化治疗方案的提供依据。
睿昂基因产品涵盖白血病、淋巴瘤、实体肿瘤、心血管用药、传染病、法医等方面;覆盖从疾病初诊、预后判断、治疗方案选择、治疗效果检测、疗程变更,以及其他特殊治疗方案的评判等整个治疗过程。
多项分子诊断试剂为国内独家或首家产品
2012年,公司4个肿瘤个体化核酸诊断试剂盒获得CFDA认证,使睿昂成为国内肿瘤分子诊断领域拥有CFDA批准产品最多的企业之一。
2014年,公司研发完成产品达到150多个,11个新产品进入CFDA认证程序,并且睿昂的白血病相关融合基因检测试剂盒是CFDA批准的独家产品,在该领域树立了领先地位。
2015年,睿昂集团成立,成为国内肿瘤分子诊断领域的先行者,分别与Illumina和赛默飞在二代测序领域进行战略合作;
2016年、2017年连续获得未来医疗100强企业。
2017年,公司收购百泰基因,荣获中国创业企业新苗榜100强;
截至2017年,睿昂已申请发明专利34项,获得授权30项;获得实用新型专利2项;合作伙伴上,除了Illumina和赛默飞,公司还与辉瑞、默克、阿斯利康等制药巨头展开多项战略合作,与安捷伦、BioRad等仪器平台成为合作伙伴,以及与全国多家大学和科研院所建立战略合作关系。
目前,睿昂基因拥有 90 项医疗器械注册/备案产品,其中三类医疗器械注册证产品 28 项,涵盖血液病(白血病)、实体瘤(肺癌、肠癌、黑色素瘤)和传染病等领域,其中多项分子诊断试剂为国内独家或首家产品。
已与全国150多家三甲医院建立合作
据36氪报道,睿昂基因是行业早期入局者。当时分子诊断行业国内市场基本被进口品牌垄断,产品售价高;随着时间推移,新诊疗技术陆续出现,分子检测市场也随之日益扩大。数据显示,2018年全球分子检测市场规模接近1000亿美元,其中国内分子检测市场超过500亿元,年复合增长率约30%。
在这个背景下,睿昂基因从三方面来拓展市场: 1. 丰富产品种类,并在分子检测器械领域拥有自主研发能力,从而实现进口替代;
2. 搭建并完善PCR、ddPCR、一代测序、NGS和FISH等技术平台,同时开发流式平台并进入免疫诊断领域;
3. 营销推广方面,提高三甲医院的覆盖率,同时覆盖更多的二级医院和县级医院市场。
截至目前,睿昂基因与全国超过150家三级甲等医院保持着稳定的合作关系,应用于四川华西医院、北京协和医院、上海瑞金医院、苏州第一医院和中国医学科学院血液病医院等。
睿昂基因已经先后完成6轮融资
目前,该公司市值预估已达数十亿元,自2015年6月以来,睿昂基因已经完成6轮融资。
其中,2016年2月4日,睿昂基因完成A轮融资,由辰德资本领投,易凯资本跟投,融资金额为1亿元;2018年11月10日,睿昂基因完成最新一轮融资,获得浙江大健康产业基金战略投资,金额高达数亿元人民币。2019年6月29日,公司拟募集约8亿元,用于“肿瘤精准诊断试剂产业化项目”、“国内营销网络升级建设项目”及补充流动资金。
对此,浙江大健康产业基金合伙人钟杰表示,睿昂生物作为推动中国肿瘤分子诊断应用的主要参与者,具有强大的研发能力和临床转化能力,尤其在血液病领域已建立起了强大的竞争优势。
浙江大健康产业基金是由迪安诊断、通策医疗、创业软件等联合发起的专注于大健康产业的投资并购型基金,旨在响应浙江省政府开展的“凤凰行动”计划。
值得一提的是凯辉基金,虽未公布投资金额,但其履历不容小视,曾被评为2017年中国私募股权投资机构50强;战绩上,凯辉基金曾相继投出Moncler、拼多多和名堂等知名企业。
营收逐年增长,但现金含量较低
申报稿财务数据显示,2017年至2019年,公司实现营收分别为1.72亿元、2.24亿元、2.55亿元;实现归母净利润分别为1,686.89万元、1,457.68万元、3,594.77万元。
2017年-2019年,公司主营业务收入的72.75%、74.10%和 82.43%来自分子诊断试剂销售。
2019年,自产试剂、外购试剂、科研服务三大业务营收占比分别为82.43%、12.64%、4.93%,血液病、实体瘤、传染病的自产试剂营收占比分别为56.12%、20.48%、4.26%。
2017年-2019年,公司分别实现营收1.72亿元、2.24亿元、2.55亿元,净利润1741.36万元、1457.68万元、3594.77万元,逐年增长,但现金含量较低,主要系应收账款和存货对资金占用所致。
对此,睿昂基因称,随着公司产销规模的不断扩大,应收账款、存货等经营性资产逐渐增加。公司主要客户为国内各级医院和公安机关,结算周期普遍较长,对公司营运资金的占用较大。
收购武汉公司面临全额商誉减值风险
1.市场竞争激烈,外加医疗器械集中采购政策推行的影响,公司产品平均单价有所下滑。2019年,自产试剂产品中,血液病分子诊断试剂、实体瘤分子诊断试剂、传染病分子诊断试剂的平均单价分别为182.50元/人份、472.21元/人份、24.70元/人份,分别同比降低8.75%、9.66%、26.46%,其中,单价下滑导致传染病分子诊断试剂销售收入减少了24.93%。
2.此外,为延伸业务布局和扩充自有产品线,睿昂基因曾于2017年6月收购百泰基因100.00%的股权,并形成商誉3,426.01万元。2018年末及2019年末,由于百泰基因的经营情况未达预期,公司对上述商誉分别计提减值损失2,131.64万元、53.98万元,累计商誉减值准备占商誉账面原值的比例为63.79%。
据悉,百泰基因的经营地位于湖北省武汉市,受本次新冠肺炎疫情的影响,其2020年2月至3月均处于停工停产状态。受制于延迟复工、防疫管控等因素,百泰基因2020年一季度经营状况将对其全年业绩增幅产生负面影响。
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