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来源：企业公告、CACLP体外诊断资讯
刚刚，万泰生物发布公告称其收到WHO出具的体外诊断预认证（PQ）确认函，HIV尿液自检试剂-人类免疫缺陷病毒 1 型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）（英文名称：HIV SELF TEST BY URINE – Human Immunodeficiency Virus (HIV) Type-IUrine Antibody Diagnostic Kit (Colloidal Gold)）已通过WHO 的预认证，被WHO列入体外诊断产品预认证清单。这是继人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）及人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2 型）抗体检测试剂盒（胶体金法）通过 WHO PQ 认证后，第三款通过 WHO PQ 认证的 HIV 检测产品，同时是全球首款获得 WHO PQ 的 HIV 抗体尿液自检试剂盒。
获认证产品信息产品名称： 人类免疫缺陷病毒 1 型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法） （英文名称：HIV SELF TEST BY URINE – Human Immunodeficiency Virus (HIV) Type-IUrine Antibody Diagnostic Kit (Colloidal Gold)） 预期用途：用于体外定性检测人尿液样本中的人类免疫缺陷病毒1 型（HIV-1）抗体，可用于消费者自测。 规格：1 人份/盒，10 人份/盒，50 人份/盒 | 
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