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来源：器械之家
2025年5月12日，罗氏宣布，计划投资高达5.5 亿美元（近40亿人民币），以扩大其在美国的连续血糖监测（CGM） 制造中心。
该公司计划投资其位于印第安纳波利斯的Diagnostics 站点，该项目将持续到 2030 年。它希望使该工厂（作为 Roche Diagnostics 的北美总部）成为制造其 CGM 系统的主要中心。
罗氏表示，其印第安纳波利斯园区设有关键业务，包括美国研发、实验室、制造、分销、IT 和行政职能。它目前每年生产约 52 亿条 Accu-Chek 糖尿病试纸。
该公司预计扩建将产生数百个高技能制造业工作岗位和数千个建筑工作岗位。它还可以提高美国生产能力并减少对进口的依赖。这不仅加强了本地制造业，而且可能解决特朗普政府实施的关税问题。 罗氏诊断北美总裁兼首席执行官Brad Moore 说：“糖尿病的挑战是普遍的，数百万美国人生活在这种疾病需要的持续警惕和无数的日常决定中。通过扩大我们在印第安纳波利斯的制造能力，我们确保美国和全球的糖尿病患者能够可靠地获得创新的监测解决方案。”
Roche 的 CGM 技术管道包括 Accu-Chek SmartGuide 系统。该公司在2024年糖尿病先进技术与治疗（ATTD）会议上首次推出了其Accu-Chek SmartGuide。它于 2024 年 7 月获得了 CGM 的 CE 标志。目前，最新一代系统尚未获得 FDA 批准。
Accu-Chek SmartGuide 具有 14 天的佩戴时间、一步式施工过程和防水性能。该系统还利用预测 AI 提供葡萄糖预测，显示不同时间框架的估计发展。根据 CGM 数据，该系统的应用程序会显示未来两个小时内血糖水平可能达到的水平。CGM 传感器每 5 分钟将实时测得的血糖值发送到应用程序。
然后，预测应用程序利用这些值和其他可用信息来检测模式并预测未来的血糖水平。集成的AI 有助于在接下来的 30 分钟内指示低血糖风险。它还有助于预测低血糖水平和估计夜间低血糖的风险。 罗氏CGM 的临床评估得出的平均绝对相对差 （MARD）（衡量 CGM 准确性的指标）为 9.2%。Roche 报告称，99.8% 的测得葡萄糖值位于帕克斯误差网格的 A 区和 B 区。CGM 的预测能力还超过了准确性、灵敏度、特异性和检测到的事件等性能要求。 | 
发表于 2025-5-14 08:57:28