|
来源：Roche、CACLP体外诊断资讯
罗氏近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准VENTANA® MET (SP44) RxDx检测。该检测是首个获批用于评估非鳞状非小细胞肺癌（NSQ-NSCLC）患者MET蛋白表达的辅助诊断方法，可帮助临床医生判断患者是否适合接受艾伯维的c-Met靶向疗法Emrelis™（telisotuzumab vedotin-tllv）治疗。
VENTANA MET (SP44) RxDx检测能够特异性检测MET（c-Met）蛋白，该蛋白在部分非鳞状非小细胞肺癌患者中存在过表达现象。作为预测c-Met靶向疗法疗效的重要生物标志物，MET蛋白表达水平对治疗方案选择具有关键指导价值。罗氏在辅助诊断领域保持领先地位，其全面的伴随诊断产品组合为临床决策和患者预后改善提供了重要支持。
“准确识别非小细胞肺癌的分子特征对治疗选择至关重要，”罗氏诊断首席执行官Matt Sause表示，“通过及时检测MET蛋白表达水平，我们能够为患者提供更加精准的个性化治疗方案，为这类难治性疾病患者带来新的希望。“
尽管治疗手段不断进步，肺癌仍是全球癌症相关死亡的首要原因。多数患者在晚期才获得确诊，此时治疗选择有限，中位生存期通常不足一年。研究显示，在EGFR野生型晚期NSCLC患者中，约25%存在MET蛋白高表达现象，这使得MET检测成为治疗决策的重要依据。
目前研究数据显示，对于MET高表达的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者，Emrelis治疗的总缓解率达到35%，中位缓解持续时间为7.2个月。作为首个获批的MET蛋白免疫组化（IHC）伴随诊断检测，VENTANA MET (SP44) RxDx的推出不仅体现了罗氏在该领域的持续投入，也进一步丰富了其市场领先的IHC和ISH伴随诊断产品组合，为精准医疗提供了更多可能性。 | 
发表于 2025-5-19 08:35:19