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来源：伯杰医疗、CACLP体外诊断资讯
阿尔茨海默病（AD），这个被称为 “大脑杀手” 的中枢神经系统退行性疾病，正以沉默而凶猛的方式侵蚀着无数老年人的生活。据统计，我国 65 岁及以上老年人口中，10%以上患有认知障碍，其中最常见的类型就是阿尔茨海默病，它给患者及其家庭带来了巨大的身心压力和经济负担。
阿尔茨海默病（AD）诊断正从传统的影像学与认知评估手段，迈向更早期、更精准的分子标志物检测时代。在这场深刻的诊断范式转变中，p-Tau217 被广泛视为最具潜力的早筛标志物之一。研究表明，p-Tau217 可在临床症状出现前 10–20 年显著升高，并与PET成像的Aβ和Tau结果呈高度一致性（最高达96%），在反映AD各阶段变化方面具有高特异性和灵敏度，有助于实现AD的早期诊断和精准治疗。“p-Tau217已被证明在阿尔茨海默病早期具有极高的诊断价值，其表现优于其他磷酸化位点，并在与PET影像学的对比中达到高一致性。”
继FDA正式批准了日本Fujirebio Diagnostics开发的Lumipulse G pTau217/β- 淀粉样蛋白1-42 血浆比值检测之后，7月11日，*BioGiox p-Tau217抗体（货号 KSDM005-06）*正式收录至FDA CDRH Master File： • 编号： MAF3945 • 产品： Monoclonal Antibody Targeting Alzheimer's Disease Biomarker p-Tau217 意味着您的IVD产品可直接引用该原料，加快全球注册流程！
阿尔茨海默病病因复杂，彻底治愈仍是世界难题。血液检测的获批开启了便捷诊断的大门，为早期干预提供了可能。国内在创新手术（如 “疏尔术”）和药物研发（抗体、传统药改良）上正积极布局，多奈单抗等国际新药在国内的临床研究也为患者提供了前沿治疗机会。尽管甘露特钠的争议凸显了研发的严谨挑战，但中国科研与医疗力量正以前所未有的速度融入全球抗击阿尔茨海默病的战线。
早期诊断、综合干预（药物、非药物、生活方式管理）和持续不断的创新研究，是照亮患者与家庭前行道路的希望之光。随着国内外众多企业和科研机构在诊断和治疗领域的持续投入与创新，我们有理由相信，在不久的将来，人类终将找到战胜阿尔茨海默病的有效方法，让患者重获清晰的记忆和美好的生活。阿尔茨海默病的攻坚战仍在继续，而新的曙光已经显现，照亮了人类战胜这一 “大脑杀手” 的前行之路。 | 
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