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来源：安龙基因
近日，安徽省合肥市科技局正式发布《合肥市2025年度第一批新技术新产品新模式拟认定名单》，安徽安龙基因科技有限公司自主研发的人SHOX2/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光法）成功入选。
创新驱动
意义非凡
合肥市“三新”产品（新技术、新产品、新模式）认定工作是合肥市为深入实施创新驱动发展战略，加快培育新质生产力的重要举措。该认定旨在遴选在合肥市研发、生产，经过创新，主要技术指标国内领先、国际先进或能够替代进口保障供应链安全，产权明晰，质量可靠，市场前景较好的产品。申报产品须具备完全自主知识产权，技术成熟度高，质量管控体系完善，同时具有显著的市场竞争优势和良好的产业化前景。
安龙基因在此次认定中成功上榜，标志着其肺癌早诊领域的技术创新能力与核心竞争优势获权威认可。多年来，安龙基因深耕肺癌早诊技术研发，产品核心指标达到国内领先/国际先进水平，这份认定不仅巩固了行业地位，更为后续研发与市场拓展注入强大信心，也将为企业吸引更多创新发展资源提供助力。
从行业与区域层面看，安龙基因的这份成功为肺癌早诊领域注入新动能，为行业树立创新标杆、推动技术升级，进而助力提高肺癌早期诊断率与患者生存质量。同时，这也是合肥区域创新生态不断优化的有力印证，安龙基因愿以这份认可为新起点，携手更多同行激发创新热情，共同为合肥打造科技创新高地、实现经济转型升级贡献力量。
斐维欣®早期肺癌辅助诊断的全新产品
安龙基因斐维欣®（人SHOX2/PTGER4基因甲基化检测试剂盒）是国内首个获批的血液肺癌双基因甲基化检测产品。该产品通过检测血液中肺癌特异性基因的甲基化水平，可在影像学发现肺部结节后提供关键的分子诊断依据，有效辅助临床决策。 其核心优势在于：
1
检测性能优异：灵敏度达86.43%，特异性达92.42％，I期肺癌检出灵敏度达85.81%，为疑似肺癌患者的临床辅助诊断提供高可靠性。（某单中心数据）
2
肺小结节良恶性精准评估：针对影像学难以判断的小结节，能有效鉴别良恶性，磨玻璃结节鉴别灵敏度>75%，显著降低漏诊与误诊风险。
3
操作高效便捷：搭载MethyPure®全自动样本处理系统，自动完成核酸提取纯化硫化流程，实现快速检测与结果输出，大幅度提高检测效率与准确性。
安龙基因/Introduction/
安龙基因成立于2016年，秉持以“帮助癌症患者知道更早，感觉更舒服，生活更长久”为使命，立足临床需求，专注开发肿瘤早筛早诊试剂和智能化肿瘤基因甲基化检测平台，旨在为临床医生提供更精准的临床决策依据。 公司拥有多个国内首创癌症早筛早诊产品，目前已推出独家“AI+分子技术+设备平台”核心专利和产品——斐维欣®早期肺癌基因甲基化检测试剂盒（国械注准20243402148）和智能化肿瘤基因甲基化检测系统。 同时公司成功开发出OmegaSeq扩增子捕获建库、多重引物/探针双阻断ctDNA甲基化检测以及自动化数据分析等多项肿瘤精准检测分析技术，搭建PCR、数字PCR、一代测序、二代测序等在内的多种分子诊断平台，为临床提供肿瘤免疫、靶向用药指导、早期筛查、预后判断及遗传性肿瘤筛查等全周期医学诊断服务。公司以满分成绩通过多项全国临床检验室间质量评价，并获得“国家高新技术企业”、“中国隐形独角兽500强”、“安徽省战略新兴产业集聚发展基地”、“安徽省高层次科技人才团队”、“安徽省企业研发中心”等多项荣誉称号。 | 
发表于 2025-7-26 08:47:46