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三款IVD产品入选上海市生物医药“新优药械”产品目录

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发表于 2025-8-25 08:24:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

来源:上海市科学技术委员会、CACLP体外诊断资讯


8月21日,上海市科学技术委员会发布了《上海市生物医药“新优药械”产品目录》(第六批),本次共有三家IVD产品入选,详细情况如下:


企业名称:

上海仁度生物科技股份有限公司

产品名称:

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(RNA 捕获探针法)

注册证编号:

国械注准20213400174


企业名称:

上海真固生物科技有限公司

产品名称:

人 KRAS/BRAF/PIK3CA 基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

注册证编号:

国械注准20223401107


企业名称:

上海原科实业发展有限公司

产品名称:

血清蛋白电泳质控品

批准文号/注册证编号:

沪械注准20252400014

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