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来源：睿璟生物、CACLP体外诊断资讯
近日，上海睿璟生物科技有限公司（以下简称“睿璟生物”）成功完成近亿元B轮融资。本轮融资由倚锋资本领投，奉创投跟投。此次融资将助力睿璟生物进一步加速商业化进程、迭代临床产品管线、推进新锐产品的科学发现与概念验证，完善甲状腺疾病诊疗一体化布局，巩固其在高速增长的甲状腺疾病赛道中的领先地位。
睿璟生物于2017年成立于上海，其核心团队深耕中美两地肿瘤IVD行业多年。公司聚焦甲状腺结节/甲状腺癌垂直病种，已构建涵盖一次性使用甲状腺活检针、多基因qPCR检测试剂盒和NGS检测试剂盒、甲状腺球蛋白基因检测试剂盒、Thyroscan®甲状腺结节良恶性分类器等在内的全流程、全系列产品矩阵，同时进一步完善术中治疗及术后慢病管理产品，致力于为临床提供甲状腺疾病全程综合管理的一体化解决方案。2023年8月，公司率先斩获国内甲状腺结节多基因检测领域首张三类医疗器械注册证，成功填补了甲状腺结节诊断产品的空白。2025年10月，其自主研发的甲状腺球蛋白基因检测试剂盒进入国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序。目前，睿璟生物的产品已覆盖全国三十余个省/直辖市，服务近两百家大型三甲综合医院及肿瘤专科医院，凭借稳定的产品品质与精准的检测性能，赢得临床机构与行业同仁的广泛信赖。
关于睿璟生物
睿璟生物自2017年成立以来，一直专注于癌症精准诊断产品研发和生产，致力于肿瘤诊疗全流程应用场景的单癌种、多癌种产品的研发。产品技术囊括了荧光定量PCR，数字PCR、联合探针锚定聚合测序等高灵敏技术。部分产品已经取得国家药监局（NMPA）III类体外诊断试剂注册证，同时有多个产品进入临床试验阶段。
公司重磅独家产品Thyroscan®甲状腺结节良恶性分类器，对标美国的Thyroseq®，致力于取代细胞病理学诊断。目前Thyroscan®甲状腺结节良恶性分类器正在进行中国人群甲状腺结节唯一的前瞻性临床试验，逐步积累中国人群的甲状腺癌基因数据库，把核心技术的先发优势形成难于模仿的产品壁垒，成为国内企业当中的标准制定者。
与此同时，睿璟生物致力于指南及共识推荐的其他肿瘤基因诊断产品的开发及合规落地，全面赋能肿瘤诊断产业创新技术，加快新一代生物医疗关键技术研究成果转化，极大地推动中国常见癌症精准诊断诊疗的应用解决方案，响应国家战略性需求为需求导向，推进生物科技创新体系，加快构建战略性新型医疗科技力量。 | 
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