重磅数据：IVD检验设备出口汇总（2019）

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近日，维斯马医疗器械研究中心发布2019年IVD检验设备中国出口简析报告，该报告的数据来源为海关统计数据WISMAR医疗器械海外代理商查询系统。数据采集样本量为48092条，报告对市场实际完整性解释90%以上。

另外，报告不包含试剂、试纸、配件情况，统计时间为2019年1月1日-12月31日，可能因为企业内部销售数据统计时间节点;合同结款时间;委托物流及同行业间代理销售;细分产品及企业总销售额;国家统计微调;整机、零配件、试剂销售等原因存在一定误差。

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2019年IVD整机总出口世界格局

2019年(不含试剂)共向185个国家和地区出口，出口总额高达约7.2亿美金。同比2018年出口额增长7.61%






2019年月IVD仪器出口额占比前五国家为 中国香港20.85%、美国17.17%、印度7.44%、波兰6.35%、比利时5.64%，其中中国香港为转口贸易，主要由中国香港离岸公司进口拉高占比。

随着国内体外诊断试剂行业快速发展，国产产品逐渐取代进口产品，进口产品为主导的局面逐步打破，从近年来的IVD产品出口额可以看出，体外诊断试剂市场份额有较大的占比。

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POCT与检验中心设备出口概况

根据设备检验环境划分。POCT(床边检验)出口总额约3.39亿美金，POCT占总IVD设备出口47.00%。




目前随着国家对分级诊疗的加快推进，以POCT为代表的体外诊断市场在广大基层市场找到了春天。

体外诊断中的POCT以其不受时间、地点及操作人员限制，可及时对患者施治，快速获得检测结果的特点，成为近年来IVD行业发展最快的细分行业之一。

尽管起步较晚，但随着国家基层医疗政策和市场放量，国内该市场年均复合增长率稳定保持增长，商业机会巨大。



血糖类检验仪器出口额约3亿美元居首，血球出口额约1亿美元位居第二，生化检验设备约9000万美金占据第三。






2019年IVD设备同比平均增速为16.09%。其中血球、免疫、基因、尿液、凝血、糖化血红蛋白均超高平均增速。




国内患者健康管理意识逐渐提升，血糖的日常检测频次显著提升。同时，国内血糖POCT的技术差距逐步缩小、价格优势突出，替代效应逐步凸显，国产血糖仪未来将依靠性价比优势和渠道优势，逐步蚕食外资品牌的市场份额，并且在市场竞争中更具优势。

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2019年POCT与IVD整机出口概况

2019年IVD设备出口排名第一的为迈瑞，出口占比31.07%，贝克曼库尔特排名第二，出口占比6.64%，优利特排名第三，出口占比5.40%，从IVD出口的场表现可以看出，迈瑞仍处于遥遥领先的位置，IVD业务仍是迈瑞的业务核心。作为中国血球、生化、尿液有形成分分析仪行业标准的制定者和起草者之一，迈瑞体外诊断设备在全球得到广泛应用。

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检验中心设备分类企业出口2019年市场份额

2019年血球类检验产品共计出口约1亿美金，整体出口金额同比2018年增长22.47%。




2019年生化仪器类检验产品共计出口约6570万美金，整体出口金额同比2018年增长17.43%。




2019年免疫类类检验产品共计出口约4128万美金，整体出口金额同比2018年增长33.12%。




2019年基因类检验产品共计出口约1654万美金，整体出口金额同比2018年增长58.26%。



近几年技术升级、消费升级，公众的健康意识正从“有病治病”过渡到“提前干预”。这样的背景下，以健康管理为目的的消费基因杀入健康管理市场。2019年我国诊断及基因检测类产品同比2018年增加58.88%，是检验类产品里较为活跃的应用领域。

2019年尿液类检验产品共计出口约1594万美金，整体出口金额同比2018年增长8.82%。




2019年电解质类检验产品共计出口约509万美金，整体出口金额同比2018年下降4.57%。




2019年血球类检验产品共计出口146个国家,同比2018年出口国新增15个国家。




2019年生化类检验产品共计出口153个国家,同比2018年出口国新增17个国家




2019年免疫类检验产品共计出口144个国家,同比2018年出口国新增17个国家



2019年印度进行医保改革，这也让印度医疗器械市场成为全球增长速度最快的市场之一。目前印度多数医疗先进设备仍依赖海外进口，导致印度医疗器械进口额均有两位数的增长，在中国IVD出口额数据中，占据一定比例。

2019年基因类检验产品共计出口35个国家,同比2018年出口国新增16个国家。




2019年尿液类检验产品共计出口124个国家,同比2018年出口国新增23个国家。




2019年电解质类检验产品共计出口102个国家,同比2018年出口国新增20个国家。

05

中国IVD设备2019年产业格局图

2019年IVD设备出口企业718个企业,同比2018年增加114个企业。





从公司IVD产业分布区域来看，广东省和江浙沪上市地区数量占据绝对优势，深圳市是我国医疗器械行业的重要产业集群区域。呈现出医疗器械产业规模增长迅速，企业数量不断走高，高附加值企业占比较大，产品种类齐全，国外市场活跃的特点。

深圳排名第一主要原因：

1.深圳市医疗器械产品种类齐全
深圳医疗器械产业建立在电子产业基础之上，机电一体化产业发达且聚集程度非常高，临床诊断的新型数字成像技术、新型修复材料制备技术、重大慢病筛查诊断设备、肿瘤消融治疗设备、激光治疗设备、植介入生物医用品、植入电子治疗装置、新一代组织诱导性组织工程产品、数字化手术设备、体外诊断设备及试剂等得到快速发展。

2.创新链
深圳不断完善创新生态链，积极开展创新平台建设。自2013年以来，深圳市开始陆续支持高校、科研机构、龙头企业及创新型企业打造重点实验室、工程中心、公共技术服务平台、重大基础设施、国家级平台等项目。

3.政策链
作为深圳市生命健康产业的重要组成部分，深圳市高度重视医疗器械产业的发展。多年来，深圳市发布了系列政策，营造出最优科技创新环境，加快打造国际科技、产业创新中心，为产业发展提供了有力支撑，推进产业转型升级和科学发展迈上新台阶。

总结：
目前我国高度重视诊断产品的研发，并将其作为医疗行业的重点支持产业，并给予大量的优惠政策，促进行业发展。同时，大量科研机构和海归积极参与新产品的研发与产业化，我国新产品每年都保持了30%以上的速度问世，成为全球发展最快的市场。

随着新冠疫情的发酵，医疗健康领域的投资热点或许将迎来一次洗牌。

万孚生物总裁李文美曾提到：在我国实行分级诊疗的制度下，IVD产业的趋势之一就是POCT化。

随着技术和应用场景的不断突破，叠加国内患者健康管理意识的提升，POCT市场将带来更多类消费级的收入，在POCT各细分领域脱颖而出的企业在该过程将会吃到更肥美的市场份额。


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