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来源：企业发布、CACLP体外诊断资讯
近日，睿璟生物宣布完成数千万元Pre-B轮融资，本轮融资由今晟投资领投，老股东博远资本继续追加投资，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。睿璟生物于2017年成立于上海，公司团队多年深耕中美两地肿瘤IVD行业，深刻洞察中美差距并结合中国临床真实需求，在中国落地了甲状腺癌全流程解决方案。
上海睿璟生物科技有限公司（简称“睿璟生物”/“RIGEN-BIO”）创立于2017年，坐落于上海市闵行区浦江镇，拥有占地2500m²国际标准GMP厂房和研发实验室，已建立健全ISO13485质量管理体系，是一家致力于为肿瘤精准医学提供分子诊断产品的研发、生产、销售和服务一体的高新技术企业。
睿璟生物围绕甲状腺结节/甲状腺癌垂直病种，现已开发出了一次性使用甲状腺活检针、多基因qPCR检测试剂盒和NGS检测试剂盒、Thyroscan®甲状腺结节良恶性分类器、术后复发监测等全流程、全系列产品，旨在为客户提供甲状腺癌良恶性判断和复发监测分子诊断产品、全程综合管理产品、手术耗材的整体解决方案。公司产品已经服务于超过十五个省/直辖市的近百家大型三甲综合医院和肿瘤专科医院。
2023年8月，睿璟生物自主开发的“人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）”经国家药品监督管理局（NMPA）批准，获得三类医疗器械注册证（国械注准20233401165）。该试剂盒为国内首个用于术前甲状腺结节良恶性判断的产品，成功填补了甲状腺结节术前诊断产品的空白。
睿璟生物立足于自主创新，秉承“以科技创造价值、以创新引领未来、以品质立信社会、以健康奉献大众”的宗旨，配备荧光定量PCR、数字PCR、高通量测序等多个技术平台，产品自主创新，申请了7项国内发明专利和15项软件著作权。 | 
发表于 2025-6-2 09:20:32