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来源：QuidelOrtho、CACLP体外诊断资讯
快奥森多近日宣布对其分子诊断战略进行重大调整，该战略包括在获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)许可后，以约1亿美元对价全资收购LEX Diagnostics公司，同时决定中止旗下Savanna平台的开发工作。
2023年12月，快奥森多已经对LEX Diagnostics进行了战略投资，并获得在FDA 510(k)许可批准时或之后收购该公司的独家选择权。LEX Diagnostics预计将于近日向FDA同步提交510(k)和CLIA豁免申请，根据FDA审查进度，有望在2025年底或2026年初获得510(k)许可。
作为一家专注于分子诊断领域的创新企业，LEX Diagnostics致力于开发能在数分钟内提供关键临床洞察的快速检测产品。其热循环技术在保证检测质量的前提下，兼具超高速与高灵敏度的技术优势。该公司的超快速分子诊断平台通过单次多重检测即可实现甲流、乙流与新冠病毒的鉴别诊断，阳性结果约6分钟即可检出，阴性结果约10分钟完成确认。这一系统可无缝整合至床旁检测流程，以极具竞争力的价格将PCR级检测灵敏度带入急救中心、医师诊所实验室、医院及其他分散式医疗场景。
快奥森多总裁兼首席执行官Brian J. Blaser表示："公司完成合并一年来，我们持续开展全面的战略评估以提升股东价值。今日宣布的战略调整标志着我们优化产品组合、推动未来增长的重要举措。对LEX Diagnostics的收购将有力增强我们在床旁分子诊断领域的布局——这是诊断行业中规模最大、增长最快的细分市场之一。"
Blaser补充强调："通过综合评估Savanna与LEX Diagnostics两大平台的临床试验数据、投资需求及市场前景，我们确认LEX Diagnostics能为客户提供更卓越的性能优势，更契合公司的核心竞争力和增长机遇。" | 
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