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来源：罗氏诊断、器械之家、CACLP体外诊断资讯
近日，罗氏诊断产品（苏州）有限公司在苏州工业园区的新项目成功取得房建工程施工许可证，正式进入主体工程施工阶段。这一进展不仅标志着罗氏诊断在华布局的进一步深化，也为医疗器械行业注入了新的发展动能。
据了解，罗氏诊断的苏州新项目投资力度空前，首期投资高达 30 亿元人民币（约合 3.83 亿瑞士法郎），成为罗氏诊断在华迄今为止最大单笔投资项目，彰显了罗氏诊断深耕中国市场的决心。
罗氏苏州基地主体工程正式施工
资料显示，作为集团在华全资子公司之一，罗氏诊断产品（苏州）有限公司自 2015年4 月10日成立起，就专注于体外诊断试剂及设备的研发、生产和销售，目前已发展成为罗氏诊断全球关键研发制造基地之一。
早在 2024 年8月21日，该项目就已正式签约落地。此次推进的新项目位于苏州工业园区高端制造与国际贸易区，钟园路南、中环东线东，罗氏诊断产品（苏州）有限公司现有厂区西侧地块。
项目总规划用地 108 亩，作为罗氏诊断在华最大的单笔投资项目，其规划涵盖新建厂房、办公楼、质检楼、仓库等建筑，建筑面积约 12 万平方米，并计划分两期投资建设。其中，首期投资 3.83 亿瑞士法郎，用地 55 亩。
今年5月13日，罗氏苏州基地新投资项目举行了奠基仪式（点击查看）。彼时，罗氏诊断亚太生产基地和研发中心总经理蓝凯瑞表示：“罗氏诊断苏州是全球运营关键研发制造基地，新的投资项目将进一步加强罗氏诊断在中国的全价值链，加速本土化研发和制造进程，为中国市场提供更多高价值和创新产品，并确保亚太地区的可持续供应。”
而针对此次取得房建工程施工许可证，罗氏诊断相关负责人表示，取得房建工程施工许可证是项目推进过程中的关键节点。此次正式进入主体工程施工阶段，意味着项目将加速推进，朝着既定目标稳步迈进。
据悉，根据规划，新项目预计于 2027 年竣工，2028 年正式投产运营。建成后，罗氏苏州将生产超过 400 种试剂和仪器产品，年产值可达百亿元，累计投资将达 10 亿瑞士法郎。项目建成后，将进一步推进关键产品组合的本地化研发和生产，为中国患者提供创新诊断解决方案，提升疾病的早期检测和监测水平。
罗氏诊断持续加码在华布局
公开信息显示，瑞士罗氏集团是全球领先的生物科技企业和体外诊断领导者。目前，罗氏诊断的核心业务涵盖诊断试剂和仪器设备的研发、生产和销售。
其诊断产品广泛应用于临床检验、科研、制药等多个领域，为疾病的早期发现、预防、诊断和治疗提供了重要的支持；罗氏诊断的诊断试剂种类丰富，包括生化试剂、免疫试剂、分子诊断试剂等，能够满足不同疾病诊断的需求；仪器设备方面，罗氏诊断拥有先进的全自动生化分析仪、免疫分析仪、分子诊断仪等，具备高效、准确、便捷等特点，深受用户青睐。
而罗氏诊断与中国的渊源可以追溯到1997年。彼时，罗氏是第一家在上海独资建立药物研发中心的跨国药企。同年，罗氏在上海总部园区的生产车间建成投产，成为罗氏在中国市场布局的第一个创新药物生产基地，这一举措为罗氏诊断在中国的发展奠定了坚实基础。
2015年，罗氏诊断在苏州建立亚太生产基地，进一步扩大了在华生产规模。2018年，罗氏诊断启动亚太研发中心，加强了在华研发能力。2020年，投资建设系统试剂制造基地，提升了诊断试剂的生产能力。这些布局举措，使罗氏诊断在中国形成了较为完整的产业链，涵盖了研发、生产、销售等多个环节。
近年来，罗氏诊断持续加码在华投资。2024年，罗氏与苏州工业园区管委会签署苏州基地新投资项目协议，将投资30亿元人民币扩建位于江苏省苏州市的现有工厂。2025年5月8日，罗氏宣布投资20.4亿元在上海打造全新生物制药生产基地，该基地预计2029年正式落成，2031年正式投产，主要用于生产眼底病患者治疗药物的本地化产品。
经过多年的精心布局，如今罗氏诊断在中国已经形成了集研发、生产、销售为一体的完整业务体系。其产品覆盖了医院、体检中心、第三方检测机构等众多医疗终端，为中国的医疗诊断市场提供了大量先进、可靠的诊断产品和解决方案。 | 
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