来源:安图生物、IVD动态
8月28日,安图生物发布公告,近日,安图生物及二级子公司郑州标源6项产品: - EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
- EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
- EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
- EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
- 肺炎链球菌/嗜肺军团菌/卡他莫拉菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
- 异常凝血酶原/人表皮生长因子受体2/胃泌素释放肽前体/胃泌素17/S100蛋白质控品
获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 同一日,安图生物还公示了另一喜讯: 安图生物"肺炎链球菌/嗜肺军团菌/卡他莫拉菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)"获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(国械注准20253401730)并正式上市,这是安图生物推出的第四款细菌三联检产品。 目前,安图生物下呼吸道细菌核酸检测产品系列已拓展至12项,涵盖常见致病菌。 |