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来源：万孚生物
近日，万孚生物自主研发的甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），正式获得国家药监局的三类医疗器械注册审批（国械注准20253401810）。该试剂盒可与已上市的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)（国械注准20223401603）协同应用，构建“3+1”呼吸道病原体检测方案，助力临床对呼吸道病原体早识别、早干预，可显著提升诊断效率。
联合检测，助力精准诊疗 流感病毒(IFV）与呼吸道合胞病毒(RSV) 是引起全球急性呼吸道感染的主要病原体。WHO数据显示，全球每年约10亿人感染流感病毒，其中重症病例300万~500万，相关死亡病例高达29万~65万；而呼吸道合胞病毒(RSV）更是导致５岁以下儿童急性下呼吸道感染（ALRTI）的重要病原体之一。《柳叶刀》研究显示，2019年，全球5岁以下儿童中，约有3300万RSV相关急性下呼吸道感染病例，住院约360万例，死亡约10万例。
由于IFV与RSV感染早期症状相似，流行季节高度重叠且混合感染率高，而治疗策略存在显著差异，因此，快速、准确的病原体鉴别方法成为临床精准诊疗的关键。 开展甲型流感病毒、乙型流感病毒与呼吸道合胞病毒（RSV）的联合核酸检测，可有效促进抗病毒药物的合理使用，为患者提供更及时、有针对性的治疗方案，是实现精准诊疗的重要利器。
权威推荐 《成人门急诊急性呼吸道感染诊治与防控专家共识》 推荐意见 12：如果在呼吸道病原体流行期间，尤其是病毒感染时，建议尽可能在起病早期采用基于核酸技术的检测方法。 《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南（2024医生版）》 推荐意见2：核酸检测适用于各级医院门诊和急诊，有核酸检测条件的医院可以直接进行核酸检测；多重核酸检测方法适用于住院患儿入院前以及住院后的检测。 万孚生物推出甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），将进一步丰富其呼吸道感染领域的产品矩阵，为临床提供更高效、更可靠的诊断工具，让生物科技惠及万众！ | 
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