|
来源：CMDE、CACLP体外诊断资讯
2025-11-28 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第13号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示。
申请人：翊新诊断技术（苏州）有限公司 产品名称： 全自动核酸检测分析系统 同意理由：该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械。
公示时间：2025年11月28日至12月5日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。
电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
| 
发表于 2025-12-5 13:05:26