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来源：CMDE、CACLP体外诊断资讯
2026-1-16 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第2号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示。
申请人： 广州燃石医学检验所有限公司 产品名称： 人肿瘤多基因突变联合检测试剂盒（高通量测序法） 同意理由： 该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”的医疗器械。
公示时间： 2026年1月16日至1月23日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。
电子邮箱： gcdivision@cmde.org.cn | 
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