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来源：上海太阳生物、CACLP体外诊断资讯
由中国医学科学院血液病医院牵头，联合江西省人民医院、安徽省胸科医院、浙江省中医院等多家医疗机构共同完成了一系列多中心研究。研究针对上海太阳生物8个关键凝血因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ）测定试剂盒，系统建立了中国人群参考区间，并全面验证了其临床诊断性能，为出血性疾病的精准诊断与规范化治疗提供了坚实的数据基础。
建立中国人群凝血因子参考区间
该研究广泛覆盖中国多个地区，共纳入1556例健康人群样本，年龄覆盖从19岁到79岁，并充分考虑了性别分布，人群代表性充分。研究采用标准化的检测流程与严格的数据分析方法，建立了适用于中国人群参考区间，为临床实验室提供了可靠的诊断依据。
临床性能研究 推动出血性疾病的精准诊疗
凝血因子活性水平的准确检测，是出凝血相关疾病诊治的重要依据。本系列研究累计纳入3677例临床样本，年龄覆盖从0.5岁的婴幼儿至100岁的老年人，全面评估了试剂盒在不同年龄层、不同临床状态患者中的诊断效能。研究结果表明，上海太阳生物研制的8个凝血因子测定试剂盒均展现出非常良好的临床诊断价值与性能。 随着8个凝血因子多中心临床研究全部完成，上海太阳生物成为国内首家提供最齐全凝血因子检测菜单的企业，进一步巩固了其在血栓与止血诊断领域持续领先的地位。
关于上海太阳生物
上海太阳生物技术有限公司成立于2001年，专注于血栓与止血诊断领域，是全球血栓与止血整体解决方案的主流供应商。公司秉持“为生命创造产品”的理念，致力于血栓与止血诊断试剂、 医疗仪器、医用耗材的研发、生产与销售。
公司严格坚守质量管理体系，已通过ISO9001和ISO13485双重国际质量体系认证。公司核心产品均拥有自主知识产权，累计专利100余项，同时积极参与制定PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer、抗Xa和凝血分析仪等国家行业标准，推动凝血检测技术标准化。公司先后获得工信部专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、上海市科技小巨人企业、上海市智能工厂等多项荣誉资质。
未来，上海太阳生物将继续深耕血栓与止血诊断领域，坚持科技创新驱动产品升级，持续为全球客户提供专业凝血诊断解决方案，助力全球医疗事业健康发展。 | 
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