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来源：普世利华
结核病的早期快速诊断，始终是全球终结结核病进程中亟待攻克的重大课题。 近日，世界卫生组织（WHO）官网重磅发布了2026年结核病诊断指南的更新要点，带来了一项具有里程碑意义的变革：为推动诊断技术在更多一线与去中心化场景可用，WHO在全球范围内首次正式推荐了一个全新的分子诊断技术类别：NPOC-NAATs(Near point-of-care nucleic acid amplification tests)。 作为该领域的先行者，普世利华结核病检测方案MiniDock MTB Test凭借卓越的临床性能，成为了符合该技术类别性能标准的“同类首创+全球首个”产品。
亮点速览： WHO官方推荐意见
在本次更新中，WHO针对NPOC-NAATs在结核病初始诊断中的应用，给出了两项核心推荐：
推荐意见 1： 在有肺结核体征和症状或肺结核筛查阳性的成人和青少年中，应使用痰液的NPOC-NAATs作为结核病的初始诊断检测，而非涂片显微镜检查（强推荐，中等确定性证据）。 推荐意见 2： 当无法获得痰液时，应使用舌拭子的NPOC-NAATs作为结核病的初始诊断检测（强推荐，中等确定性证据）。
循证基石： 为什么WHO强烈推荐NPOC-NAATs？
指南的任何一项推荐都离不开扎实的循证医学证据。WHO指南制定组（GDG）对涵盖数十个国家、数千名参与者的多项研究进行了系统性评估，证实了NPOC-NAATs在临床效能与卫生经济学上的双重优势：
卓越的诊断准确性
痰液样本（首选）： 基于5项研究（涵盖9个国家、3291名参与者）的汇总数据，与涂片镜检相比，痰液NPOC-NAATs展现了极高的准确性，其综合灵敏度达 85.4% (95% CI: 82.2-88.1)，特异性高达 97.6% (95% CI: 96.9-98.1)。 舌拭子样本（重要补充）： 针对难以留痰的痛点，指南纳入了6项研究（涵盖10个国家、3335名参与者）。数据表明，无论是由医护人员采集还是在指导下自行采集，舌拭子检测依然保持了优异的准确率（综合灵敏度76.4%，特异性高达99.2%）。
显著的成本效益与可及性
NPOC-NAATs的成本仅约为低复杂度自动化核酸扩增检测（LC-aNAATs）的一半。WHO评估认为，将NPOC-NAATs用于痰液或舌拭子检测均具有高度的成本效益；不仅能被终端用户广泛接受，更极大地提升了医疗公平性，实施可行性极强。
同类首创： 普世利华如何重新定义“NPOC”？
作为本次WHO指南中明确推荐的首创产品，普世利华结核病检测方案完美契合了NPOC-NAATs“去中心化”的定义： • 真正的下沉能力： 完全契合指南中“外围和非实验室设置”的部署要求，无需复杂的实验室基础设施，即可由经过基础培训的卫生工作者在一线直接操作。 • 快速的检测时效： 全面兼容痰液与舌拭子两种样本类型，整个核酸扩增检测过程仅需约30分钟即可快速获取结果。 • 极致的场景适应性： 仪器支持常规或外部电源供电，结果可通过仪器自带的指示灯、笔记本电脑及手机三种方式读取，并可以通过连接蓝牙从仪器下载或传输结果。 • 高性价比方案： 目前，普世利华结核病检测方案产品由全球基金（The Global Fund）和遏制结核病伙伴关系全球药物机构（Stop TB Partnership Global Drug Facility）提供。与传统分子检测解决方案相比，普世利华配套仪器价格约为同类方案的1%，试剂价格约为其1/3。
此次WHO指南的更新，标志着结核病分子诊断正式迈入“去中心化”的普及化时代。 2026年3月24日世界防治结核病日即将到来，全球正以坚定信念和协同行动，持续推进“终结结核病”目标。今年的主题为“Yes! We Can End TB: Led by countries, powered by people”（终结结核 政府领航 全民聚力），传递出清晰信号：结核病可防可治，各国主导与全民参与的合力将决定防控成效。 终结结核病是一项公共卫生使命，同时关乎经济韧性、社会公平与人类健康福祉。作为全球首个符合该技术类别性能标准的NPOC-NAATs产品，普世利华结核病检测方案代表中国创新力量在全球公共卫生领域的实践，并以可落地的技术路径为“终结结核病”目标提供支撑。 未来，普世利华将继续致力于与全球各级公共卫生机构及组织紧密合作，推动先进分子诊断技术跨越地理与资源限制，让优质医疗资源真正触手可及，守护每一份健康公平。
来源： https://www.who.int/teams/global-programme-on-tuberculosis-and-lung-health/diagnosis-treatment/npoc-tongue-swabs-and-sputum-pooling-for-tb/npoc-naats
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发表于 2026-3-4 09:57:58