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来源：深圳亚辉龙 近日，亚辉龙生物科技股份有限公司（688575.SH）与北京大学联合申报的两项发明专利——《LHBs的特异性结合蛋白、核酸分子、载体、细胞、检测试剂盒及其制备方法与应用》《MHBs的特异性结合蛋白、核酸分子、载体、细胞、检测试剂盒及其制备方法与应用》已收到国家知识产权局发出的专利授权证书，授权公告日分别为2026年3月6日和2026年3月10日。
乙型肝炎是全球性的公共卫生问题，早期精准检测对病情监测、治疗评估及预后管理至关重要。传统乙肝表面抗原（HBsAg）检测虽然能有效筛查感染，但在区分病毒不同蛋白亚型乙肝表面抗原大蛋白（LHBs）、乙肝表面抗原中蛋白（MHBs）、乙肝表面抗原小蛋白(SHBs)，反映病毒复制活跃度及感染阶段方面存在局限。此外，PreS1区的大蛋白（LHBs）包含肝细胞受体结合位点，是抗病毒药物和疫苗开发的重要靶点；中蛋白（MHBs）的存在与缺失则是病毒活跃复制的直接标志，与患者功能性治愈预测密切相关。
两项专利显示，此次专利申请具体涉及免疫原设计、抗体筛选及制备工艺，以及其在化学发光检测体系中应用。本申请通过创新的抗原设计和杂交瘤技术，在严格的筛选步骤下获得了针对LHBs与MHBs的单克隆抗体，具有特定的CDR结构，亲和力达到KD≤10⁻¹⁰M级别，确保不与S蛋白发生交叉反应，有效解决了传统检测方法的特异性不足问题。将高亲和力抗体与高灵敏度化学发光平台结合，实现了对临床样本中LHBs、MHBs抗原水平的高灵敏度检测。
自2021年10月，亚辉龙与北京大学合作成立“北大-亚辉龙感染性疾病分子诊断联合实验室”以来，双方在丁肝病毒抗体、核酸检测试剂以及乙肝病毒表面抗原相关的多种检测试剂产品方面持续深耕。本次，亚辉龙与北京大学的联合研发团队基于长期基础研究与临床转化经验，成功开发出针对LHBs与MHBs的高灵敏度、高特异性检测方法。不仅覆盖常规乙肝诊断试剂领域，有助于提升乙肝诊断领域的精准度，更有力帮助临床医生在治疗过程中更准确判断患者病情，推动中国乙肝防控向"精准诊疗、个体化治疗、临床治愈"迈进，为全球乙肝防治事业做出重要贡献。 | 
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