IVD行业或将迎来巨变。
常规检测试剂选用全国最低价终于开始了。 2020年7月31日，南京市医保局发布了《关于调整南京地区医疗机构部分普通耗材及检验试剂入围产品价格的公告》，要求“建立医用耗材最低价跟踪锁定机制，及时采集全国最低价，定点医疗机构按监管平台公布的最低价格网上集中采购”。
据悉，《入围公告》是依据《江苏省医用耗材阳光采购实施细则（试行）》与《关于开展医用耗材集中采购工作的实施意见》制定的。
以上两项政策均对诊断试剂的采购价格作出了严苛的规定：
01、鼓励组成区域采购联盟
根据江苏省医保局官网的《<江苏省医用耗材阳光采购实施细则（试行）>政策解读及问答》所解释的，全省医用耗材招采“一盘棋”，鼓励组成区域采购联盟，对普通医用耗材（含检验检测试剂）部分产品开展带量采购或价格谈判，同时规定区域联盟范围不少于5个设区市，改变全省耗材招采多点开花、无序发展局面。
通过规范联盟带量采购工作流程，坚持临床优先，保证质量供应，探索形成具有江苏特色的医用耗材联盟带量采购模式。
02、动态调整，及时采集全国最低价
《江苏省医用耗材阳光采购实施细则（试行）》规定，对普通医用耗材、检验检测试剂原市级集中采购已入围产品，生产企业通过省平台申报全国现省、市级挂网价中最低价，经省医保部门组织确认后按最低价挂网，供全省医疗机构采购。
并明确提出，对于对长期不议价或其他采购异常情况，医保部门将视情约谈医疗机构，并报相关监督部门。三是明确规定，对未按规定及时申报最新全国最低挂网价、申报不实及其他弄虚作假情况，一经查实将作暂停挂网等处理。
同时进行动态调整。如果产品价格有最新调整变动，生产企业应在20个工作日内及时申报产品全国现省、市级挂网价中新的最低价信息，省平台将针对该产品及时进行价格联动调平，在此基础上，省医保部门将按年度组织最低价联动。
03、鼓励多个医疗机构拼单再议价
明确要求对江苏省内的检验试剂耗材实行低价入围原则，鼓励多个医疗机构拼单议价，探索进一步降低试剂耗材采购价。
规定中明确规定，省平台挂网产品均可议价（联盟采购周期内中选产品除外）。医疗机构应与生产经营企业通过省平台在挂网价下开展实质性议价。议定价格在省平台公开，供其他医疗机构参考。鼓励多个医疗机构拼单议价，探索进一步降低采购价。
04、小编说
对于南京的举动，小编认为意义主要有两点：
1.采用全国最低价挂网采购是完全可以实现的，因为新冠试剂各省集采已经做了示范，而且目前辽宁等采用挂网形式的省市一直在定期更新全国最低价执行采购。
2.规定中最引人注意的“鼓励多个医疗机构拼单议价，探索进一步降低采购价”是一种首创。
小编猜测，或许是多家医院集合在一起报一个采购总数，因为量大可以与厂家进行议价，然后医院之间互相调剂，最后各医院的采购量总体达标，但具体到各家医院的具体品种，可能采购量会有调整，这也意味着，部分具体诊断试剂产品份额会相对减少。
但由于每个医院的具体采购量都存在变数，所以拼单和企业再议价的可操作性还待进一步探索。
但无论怎样，带量采购是当下新医改的大势所趋，可以预见，在药品、高值耗材之后，体外诊断检验试剂即将迎来招标、集采降价的时代。希望IVD企业尽早最好对策。
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发表于 2020-8-8 10:23:03
