官方认证 | 中国百家IVD企业获得出口资质

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自新冠疫情发生以来，截至目前，新冠病毒席卷214个国家和地区，全球新冠肺炎累计确诊超400万例，累计死亡超27万例。“一柱擎天”的美国累计超130万例，累计死亡近8万例，骇世惊俗，全球第一。面对错综复杂的全球疫情形势，中国已经遏制住病毒在国内蔓延并持续向国际输出中国力量，国内已经拨开云雾见晴天，但对于新冠疫情的防控，国内做好常态化防控工作并严防境外输入是当下中国最关键的任务。


国内形势大好，经济逐渐复苏，人民生活正常，面对国际新冠疫情形势愈演愈烈，中国体外诊断行业不仅在国内发挥着关键作用也在国际上扬帆出海发挥中国力量。据海关统计，3月1日至4月30日，7341万人份新型冠状病毒检测试剂盒等防疫物资的出口为国际社会共同抗击疫情提供了支持和保障，体现了中国负责任大国的担当，也体现了中国体外诊断行业的骄傲。


截至目前，获得国内新冠检测产品医疗器械注册的企业达30家，进入医保商会推荐清单的新冠试剂生产企业达145家，其中取得美国 EUA 7家，欧盟CE142家，澳大利亚 TGA 3家，这不乏有些企业既获得国内注册证又取得国外认证注册，这些体外诊断企业已经从动态政策下获得合法出口资质，并且这个数字持续增加更新。

面对错综复杂的全球疫情形势，面对全球各国迥异的防控手段和地域文化之间的差异，中国出口面临的挑战显得格外严峻，出口的不仅仅是产品，也是质量、责任、形象、声誉。也相信中国体外诊断行业在这场声势浩大的全球抗疫之中得到历练——生命攸关，严把质量，蒸蒸日上！