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来源：宝太集团
2025年6月18日，宝太生物战略合作伙伴格物致和生物科技（北京）有限公司迎来重大里程碑，其人β淀粉样蛋白Aβ42/40比值检测试剂盒成功获批，成为国内首个获批的Aβ42/40比值试剂盒。这是继单分子免疫分析仪Inspirer DX、p - tau181、p - tau217、p - tau231、NfL和GFAP之后，获批的第六个阿尔茨海默病（AD）生物标志物检测试剂盒，标志着公司在AD血检领域实现关键跨越与全面布局，迈入新发展阶段。
AD早诊早筛 意义非凡，血检至关重要
阿尔茨海默病（AD）已成为全球重大公共卫生挑战，随老龄化加剧，患者数量攀升，给家庭和社会带来沉重负担。其发病隐匿且病程漫长，早期症状常易被忽视，而一旦发展到中晚期，患者认知功能严重受损，生活无法自理，治疗难度极大且成本高昂。
我国AD患者数量居全球之首且不断增长。我国政府高度重视，出台了一系列政策文件来加强阿尔茨海默病的防治工作。《应对老年期痴呆防治计划2024 - 2030》，从国家战略层面强调了阿尔茨海默病早诊早筛的重要性，提出要构建完善的痴呆防治服务体系，提高早期诊断率和治疗率，提出到2030年，实现相关人群防控知识知晓率、认知功能初筛率和阳性干预率均要达到80%的目标。
早诊早筛能让患者及家属提前知晓病情，尽早干预治疗，延缓病程，减轻照护负担。同时为医学研究提供准确数据，加速新药研发。
传统诊断手段如脑脊液检测创伤大、接受度低，影像学检查费用高、资源有限。而血液检测具有无创或微创、成本低、可及性强等优势，能重复采样监测病程，为医生提供动态参考。开发灵敏、准确的AD血检技术，对推动早诊早筛落地意义重大，关乎患者利益，响应国家政策，助力应对老龄化挑战，减轻社会医疗负担。
“硬核科技” 破局 自主知识产权领航
在AD检测领域，国外平台虽显示出良好性能，但价格昂贵且我国在技术引进和使用上受制于人。尤其在当前中美贸易战背景下，关税飙升，供应极不稳定。这不仅仅是成本居高不下，这是随时被“卡脖子”的威胁。格物致和以 “硬核科技” 在 AD血检领域破局，凭借完全自主知识产权的单分子免疫检测平台，打造出一系列性能卓越的检测试剂盒。
全链条国产化，无惧关税风波
凭借牵头或参与的多项国家重点研发计划，融合多项发明专利，自主研发出单分子免疫分析仪Inspirer DX，涵盖芯片、旋转模块、加样模块、运动模块、成像模块、软件算法六大核心模块，全面掌握全链条平台技术，实现全流程自主可控。AD早诊早筛 意义非凡，血检至关重要
阿尔茨海默病（AD）已成为全球重大公共卫生挑战，随老龄化加剧，患者数量攀升，给家庭和社会带来沉重负担。其发病隐匿且病程漫长，早期症状常易被忽视，而一旦发展到中晚期，患者认知功能严重受损，生活无法自理，治疗难度极大且成本高昂。
我国AD患者数量居全球之首且不断增长。我国政府高度重视，出台了一系列政策文件来加强阿尔茨海默病的防治工作。《应对老年期痴呆防治计划2024 - 2030》，从国家战略层面强调了阿尔茨海默病早诊早筛的重要性，提出要构建完善的痴呆防治服务体系，提高早期诊断率和治疗率，提出到2030年，实现相关人群防控知识知晓率、认知功能初筛率和阳性干预率均要达到80%的目标。
早诊早筛能让患者及家属提前知晓病情，尽早干预治疗，延缓病程，减轻照护负担。同时为医学研究提供准确数据，加速新药研发。
传统诊断手段如脑脊液检测创伤大、接受度低，影像学检查费用高、资源有限。而血液检测具有无创或微创、成本低、可及性强等优势，能重复采样监测病程，为医生提供动态参考。开发灵敏、准确的AD血检技术，对推动早诊早筛落地意义重大，关乎患者利益，响应国家政策，助力应对老龄化挑战，减轻社会医疗负担。
“硬核科技” 破局 自主知识产权领航
在AD检测领域，国外平台虽显示出良好性能，但价格昂贵且我国在技术引进和使用上受制于人。尤其在当前中美贸易战背景下，关税飙升，供应极不稳定。这不仅仅是成本居高不下，这是随时被“卡脖子”的威胁。格物致和以 “硬核科技” 在 AD血检领域破局，凭借完全自主知识产权的单分子免疫检测平台，打造出一系列性能卓越的检测试剂盒。
全链条国产化，无惧关税风波
凭借牵头或参与的多项国家重点研发计划，融合多项发明专利，自主研发出单分子免疫分析仪Inspirer DX，涵盖芯片、旋转模块、加样模块、运动模块、成像模块、软件算法六大核心模块，全面掌握全链条平台技术，实现全流程自主可控。
这种全链条国产化并非简单的低端替代，而是从底层逻辑重构检测生态。通过自主研发的试剂盒配方和设备算法，格物致和实现了从 “能用” 到 “好用” 的跨越。数据显示，国产化后的检测系统准确性优于国外同类技术，检测成本大幅度下降，真正让高端技术走进基层医疗，为我国AD检测技术的自主可控和广泛应用奠定了坚实基础。
“卡脖子” 变成 “杀手锏”，半导体工艺赋能生物芯片
目前，大部分试剂盒对蛋白标志物的检测灵敏度一般只能达到pg/ml水平，对于超低丰度蛋白的检测往往力不从心。国外部分技术虽可实现fg级别检测，但价格昂贵。为攻克超低丰度蛋白精准检测难题，格物致和将芯片制造的精密理念引入生命科学领域。
芯片设计方面：融合光刻、薄膜沉积、刻蚀等半导体核心工艺，结合跨微纳尺度的超高精度注塑、高可靠性的超声波焊接、高通量点胶封装以及高均一性的表面功能化处理技术，有效满足实验过程中对高平整度、高分辨成像能力和良好密封性的严苛要求。芯片主体采用性能优异但工艺挑战极高的低成本 “塑料” 材料，成功构建出兼具高性能、高精度、高一致性与低成本优势的数字化芯片。在结构创新方面，首次在芯片上集成废液池设计，不仅简化了系统流路的复杂度，有效防止样本对环境的潜在污染，提升检测准确性，更真正实现了 “即用即抛，随来随检” 的即时检测理念。
微孔设计方面：采用高精度加工及注塑方式，搭配光学镜头级别精度的点胶封装工艺，保证了高分辨显微成像对微孔上平面的高性能光谱特性和高平整度的要求。在芯片3mm * 4mm 的范围内包含188000个微孔，通过物理隔离在每个微孔中形成飞升及反应体系，搭配 “数字化计数” 实现痕量样本的精准定量，相较于传统技术灵敏度提高1000倍，真正实现单分子级别检测。这一技术突破不仅打破了国外对高端检测的垄断，更让曾经的 “卡脖子” 技术变成了如今的 “杀手锏”。
从实验室到生产线，仪器芯片一体化打造"中国智造"新标杆
技术突破只是第一步，将创新转化为生产力才是真正的考验。格物致和研发团队不仅成功攻克芯片设计领域的"皇冠明珠"，更突破产业化"最后一公里"的技术瓶颈。公司在北京设有研发中心，同时在成都天府国际生物城打造5000平方米的产业化基地，构建起涵盖研发、生产、组装、质检的全流程闭环生态。其中十万级超净车间配备芯片清洗与封装自动化产线，结合ISO标准质检体系，确保从实验室原型到临床级产品的一致性与稳定性，为国产高端检测技术的自主可控奠定坚实底座。
从 “跟跑” 到 “领跑” 中国方案彰显中国力量
格物致和六个AD生物标志物检测试剂盒的获批，标志着我国在AD早期诊断领域实现了从 “跟跑” 到 “领跑” 的跨越，打破了国外技术垄断，填补了国内空白，为我国AD早期诊断提供了具有自主知识产权的 “中国方案”。该方案不仅提升了我国在 AD诊断领域的国际地位，更为全球AD防治贡献了中国智慧和力量。
公司已与各级政府合作，在多地开展了社区筛查项目，取得了可喜的成绩。2024年，福建医科大学附属协和医院与格物致和合作，针对2000人开展AD早筛项目，构建“社区初筛-医院诊断-社区管理”分级模式，成功转介数十例高危病例。2025年5月，宝太生物与格物致和联合支持了厦门市海沧区“智守银龄・海沧先行”脑健康筛查项目，覆盖5000人次。通过无创血液检测实现“一管血预判二十年”，为全国推广提供实践经验。
领航早筛新时代 共创健康未来
展望未来，在阿尔茨海默病防治的征程中，宝太生物将积极布局创新领域平台产品，携手格物致和继续深耕AD血检领域，不断优化产品性能，拓展检测标志物谱，凭借领先的技术和产品，为AD早筛早诊开辟新航道。
同时，加强与医疗机构、科研机构、企业等各方合作，共同推动AD早筛早诊技术的广泛应用和普及，助力人类战胜阿尔茨海默病这一难题，守护全球人类的脑健康！
宝太生物
厦门宝太生物科技股份有限公司位于厦门市海沧区，是一家专业从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、销售的国家高新技术企业，致力于荧光免疫、胶体金、化学发光、分子诊断、电化学等多项 POCT 精准诊断技术研究，公司高度重视研发创新，在上海、深圳、杭州、重庆及美国、新加坡等地均设立研发中心，目前已取得母婴健康、心脑血管、炎症、肿瘤检测等近百项产品医疗器械注册证书，同时，自主研发创新成果取得150 余项核心专利授权。
自成立以来，公司业绩保持持续的快速增长，2018 年被评为中国POCT 产业最具综合实力 20 强，先后获得了国家专精特新“小巨人”企业、中国制造业民营企业500强、国家高新技术企业、福建省优秀民营企业、福建省工业龙头企业、福建省民营企业100强、福建省制造业企业50强、福建省新型研发机构、福建省科技小巨人领军企业、福建省工业与信息化领域高成长企业等数十项荣誉资质及称号，产品远销60余个国家和地区，得到全球用户的青睐和认可。
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发表于 2025-6-21 08:36:22