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国内第五家HLA-B27流式检测产品下证了!

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发表于 2025-8-5 07:31:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

来源:天津美瑞特、CACLP体外诊断资讯


HLA-B27流式检测产品或相关原料长期被国外公司垄断,造成了国内该项检测的产品供货和价格不得不按照国外公司制定的游戏规则来玩。天津美瑞特医疗科技有限公司最新获得HLA-B27流式检测产品注册证,产品源头不依靠国外进口,产品性能可靠,定价合理。该产品在注册证下来之前,已在几十家医院通过预实验或性能验证得到医院老师和主任们的认可,体现了美瑞特HLA-B27流式检测产品的可靠性能。以后国内有相关适应症的患者不用担心做HLA-B27检查再有什么困难了。


什么是HLA-B27?


人类白细胞抗原B27(HLA-B27)是第6号染色体上HLA基因B座一个等位基因的表达产物,表达在机体中所有有核细胞上,淋巴细胞表面含量尤其丰富。HLA-B27是由挪威科学家Erik Thorsby博士首先于1968年发现的,并于1973年被证明与强直性脊柱炎(AS)关系密切。HLA-B27的表达与AS呈高度相关,AS患者中HLA-B27阳性率高达96%以上,而正常人群中仅为4~7%。因此,HLA-B27的检测成为临床诊断与鉴别诊断AS的重要辅助手段。


我国约有400万AS患者,易发于青壮年,男性居多。在病情严重时,患者的脊柱会逐渐畸形、强直,不仅活动受限,还会引发前葡萄膜炎、银屑病等多种并发症,严重影响生活质量。而且,由于早期症状不明显,很容易被忽视,一旦确诊往往已到中晚期,造成不可逆转的损伤,致残率较高。


除AS外,HLA-B27还与多种脊柱关节病(SpA)密切相关,包括:

☞反应性关节炎(ReA)肠道或泌尿生殖道感染后诱发的关节炎(约50%-80%患者阳性);

☞银屑病关节炎(PsA)部分银屑病患者合并关节炎症(约20%-30%阳性);

☞炎症性肠病性关节炎(IBDA)克罗恩病或溃疡性结肠炎患者的关节受累(约10%-20%阳性)。


HLA-B27检测方法介绍


HLA-B27的检测方法有多种,包括补体依赖性微量细胞毒法、玫瑰花环法、等电聚焦法、流式细胞法、酶联免疫法以及分子生物学方法。当今以流式细胞法和分子生物学法最为常用,双方各有优缺点。荧光定量PCR法和SSP-PCR法具有较高的敏感度和特异性,但检测耗时较长, 需要有专业的实验室及人员,检测是基因型不是抗原蛋白。流式细胞法直接测定淋巴细胞表面的抗原,以操作简单快速、结果稳定、灵敏度高、特异性强、可重复性高, 更适合于临床应用。有报道大约有3%的PCR阳性患者在用流式细胞方法和酶联免疫方法检测时并没有发现抗原表达,说明抗原表达和基因型不完全相关。以上两种方法在临床上相互互补,以抗原检测与病理过程最为直接相关。


HLA-B27检测的临床意义



1

早期发现


通过检测HLA-B27,能在患者出现明显症状前,发现患病风险,为早期干预、治疗争取宝贵时间,避免病情恶化,大大降低致残的可能性。


2


诊断脊柱关节炎


通常用于辅助诊断强直性脊柱炎、银屑病关节炎和反应性关节炎等病症。


3


确定风险


自身免疫性疾病患者,HLA-B27 检测有助于确定患者是否可能面临特定炎症疾病的风险增加。


4


家族史筛查


如果有自身免疫性疾病的家族病史,该检测可以帮助识别那些有遗传易感的人。


5


遗传咨询



该测试可以协助遗传咨询,评估家庭成员患某些疾病的风险。


哪些人需要测HLA-B27?



•长期腰背痛、晨僵超过3个月

•疑似AS或脊柱关节炎患者

•有AS家族史(尤其一级亲属)炎症性肠病(如克罗恩病)患者

•不明原因葡萄膜炎或银屑病患者  


HLA-B27,

流式还是基因检测?


流式检测为全自动仪器检测,克服了人为误差,重复性高,以其简单、准确、灵敏、特异、快速为特点,是临床用于首次判断或筛查首选方法。


定量PCR检测标本不受时间限制,陈旧血、冷冻血也可用于DNA的提取,检测的是HLA-B27的基因型, 判断结果客观准确。值得注意的是携带B27基因并不等于细胞表面一定有B27抗原的表达。并且,抗原表达强度与疾病的临床病理过程有直接关系。



美瑞特HLA-B27试剂

有哪些优势?


国产原料供货及时


自有克隆株,全面实现国产化。保证供应,无断货之忧。


灵敏度和特异性佳


用流式细胞仪来检测HLA-B27的表达,灵敏度可达100%,特异性达97.4%,结果稳定。


避免HLA-B7假阳性


试剂盒同时采用HLA-B7阻断抗体,避免假阳性。


开放试剂


开放试剂,无需专机专用。


使筛查成为可能


保证优质前提下的亲民价格,降低使用门槛,使筛查和体检成为可能。


联系方式

13820561716

17627652657

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​End
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