来源:CACLP体外诊断资讯
NMPA和CE双证 大市场 非集采 全套底层技术 定位基层医疗机构、胸痛中心、心衰中心、急诊、ICU、临床科室
一家专注于检验诊断和生物科技研发和生产的公司,因战略调整,拟转让磁微粒化学发光技术平台及相关产品。包括全自动单人份POCT化学发光免疫分析仪及九个系列,三十五个配套试剂项目。公司具有全部知识产权。
项目优势
全自动单人份化学发光免疫分析仪
-AMPPD和碱性磷酸酶系统,稳定可靠; -单人份卡条、随到随测、立等结果 -全封闭、无液路、免维护; -试剂卡条自带TIP吸头、机内稀释,无需额外耗材 -无需配备纯水机、无废液,无需废液处理系统; -结果精准,有质控。6点定标、2点校准,节约运营成本; -无开瓶效期、不浪费; -6通道根据需求任意组合样本或检验项目;
配套检测试剂
注:* 已获证;◇ 待出审评报告,预计最晚9月底获证;☆ 8月底前提交注册申请;△ 同时有CE证
转让内容
> 全自动化学发光免疫分析仪全套技术资料。包括:设计图纸、组装工艺、软件源代码、专利、NMPA/CE注册证 > 全套试剂资料。包括:全套注册资料、原料及供应商、技术工艺、专利、NMPA/CE注册证。全部试剂同时兼容柯斯迈SMART500H台式机。
小发光 大市场
目前常规的二级以及二级以上医疗机构中心实验室都上生化、免疫流水线。但对于一级医院以及基层医疗机构,以及二级以上医疗机构的临床科室(比如急诊科、胸痛中心、急诊、ICU)等,因样本量限制、场地和空间的限制、以及对样本的周转时间的要求,对单人份POCT化学发光免疫分析仪的需求非常大。
符合国家政策支持
国家在“十四五”期间陆续出台了一系列政策,包括:《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》、《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》、《乡镇卫生院服务能力标准(2022版)》、《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院 和城乡基层下沉的通知》、《关于深入开展“优质服务基层行”活动和社区医院建设的通知》等,大力推动医疗服务下沉,以及提升基层医疗机构能力建设。国家宏观政策更多是对小化学发光的促进发展,尤其是将全自动化学发光免疫分析仪作为乡镇卫生院的标准配置,更是利好其发展。
差异化竞争,以“小”博“大”
根据国家卫健委发布的统计数据,目前国内医疗机构共有103.1万家,基层医疗机构97.8万家,在这里面社区卫生服务中心3.6万家,乡镇卫生院3.5万家,这些都是小型化学发光的应用对象。不同于等级医院的大型中心实验室,基层医疗机构和等级医院的临床科室都缺乏检验技术人员,对于设备的日常维护,包括定标校准、废液处理等,都没有条件和经验,因此,全封闭无液路的单人份卡条化学发光系统就成了理想的选择。
长线产品,无集采顾虑
因化学发光设备与试剂专机专用特点,无法进入集采,可以作为长线产品布局。同时,由于其比免疫荧光显著的技术优点,以及各地收费优势,已成为等级医院中心实验室的主流技术和标准配置,全面取代了免疫荧光、酶免等方法学。化学发光POCT全面替换免疫荧光POCT也指日可待。
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