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来源：复星诊断、CACLP体外诊断资讯
8月14日，由复星诊断自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）正式获国家药监局注册批准上市。该产品是国内首个且唯一获批的可同时覆盖新冠、甲流及乙流三种高发呼吸道病毒抗原检测的居家自测产品，填补了家庭场景下核心病原体快速联检的空白，也标志着复星诊断从“实验室检测”到“居家健康管理”的跨越中迈出了关键一步。
当前，新冠、甲流、乙流病毒感染症状高度相似（发热、咳嗽等），但治疗路径差异显著。尽管多病原联检技术在专业医疗领域已有应用，居家自测市场仍缺乏针对这三种核心病毒的组合检测方案。尤其在近年呼吸道疾病呈现“冬夏双峰”流行趋势下，家庭用户亟需操作简易、结果可靠的鉴别工具，在出现症状初期快速识别病原体，避免交叉感染与抗生素误用。 复星诊断此次获批的新冠甲乙流抗原检测试剂盒，基于公司成熟的胶体金技术平台，通过创新性的多靶标检测设计，实现了“一次采样、一卡完成、三大病毒同步判读” 。家庭用户仅需15分钟即可在家中获得三项检测结果，为及时识别感染病原体、采取针对性防护或就医措施提供了有力工具，有效助力呼吸道传染病的早期识别与分流管理。具体产品优势如下：
首创“甲乙新”一卡三检，填补市场空白
首次将新冠、甲流、乙流三大高发呼吸道病毒整合于居家自测试剂，成功将专业实验室的“多重检测”能力延伸至家庭场景，填补了该领域的市场与应用空白。此外，操作便捷，结果准确，一次采样、一次加样，结果条带在一根试纸条上呈现，避免错看、漏看。
国家药监局批准，适用消费者自测
作为首个获NMPA“自测用”认证的新冠/甲流/乙流三联检产品，通过严格的可用性测试，证实非专业人员可独立完成操作并准确判读结果。凭借自测认证，各层级医院、药店等机构可合规使用及售卖。此外，若检测结果为阳性，可支持患者在药店购买新冠或流感特效药，部分医院也认可患者自测结果，无需重复检测。
儿童友好设计，安全且有效
针对家庭场景中的高频使用者——儿童，采用超细拭子柄（直径<0.3mm） 与细柔拭子头（柔软植绒工艺）设计，降低鼻黏膜损伤风险，选用鼻拭子采样方式，仅需深入鼻腔1-1.5cm，确保检测安全性与可及性。
复星诊断一直致力于呼吸道检测产品的研发，除本次获批的新冠甲乙流病毒抗原自测试剂盒外，60分钟内门急诊小多重核酸检测方案也即将上市，可批量处理大量样本，灵活组合同时满足医保控费要求，为门急诊快速分流和合理诊疗提供有力支持，进一步完善了呼吸道检测产品矩阵，全方位助力健康中国建设。 | 
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