|
来源：企业公告、CACLP体外诊断资讯
2025年9月26日，广州达安基因股份有限公司发布公告，公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的产品名为基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR 法）的医疗器械注册证。注册证编号：国械注准 20253401955。
本试剂盒用于体外定性检测基孔肯雅热病疑似病例、其他需要进行基孔肯雅热感染诊断或鉴别诊断者的血清样本中基孔肯雅病毒核酸。早发现、早诊断、早治疗是降低基孔肯雅病热重症率和病死率的关键，达安基因“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”的上市，为医疗机构的病例诊疗提供了精准可靠的诊断利器。
达安基因深耕虫媒传染病核酸检测领域多年，在历次新发和突发传染病防控中均有突出贡献，已获批上市多款虫媒传染病相关核酸检测产品，可为医疗卫生机构提供多样化的产品选择。 | 
发表于 2025-9-28 08:25:04