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巨星医疗即将成立IVD合资企业

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来源:企业公告、CACLP体外诊断资讯


巨星医疗控股(02393)发布公告,现正考虑与New Genetron Holding Limited(Genetron Health)于新加坡成立合营企业,并可能在印尼、马来西亚及新加坡发展业务。


按照现时计划,合营企业将于印尼注册成立一间新实体,将专门从事设计、建设及经营以精准肿瘤学为重心的临床分子诊断实验室,并在适当情况下,在当地建立体外诊断试剂及试剂套装的生产设施。换而言之,合营企业将于印尼成立先进的医疗实验室,提供包括癌症筛检在内的先进基因测试,以协助医生及早发现疾病,并为病人量身定制治疗方案。


合营企业将专注于提供先进的分子诊断服务(即利用尖端的实验室测试,从分子层面检测及了解疾病),尤其是在精准肿瘤学领域方面(即针对每位患者的独特基因异变及癌症类型提供量身定制的癌症护理)。


主要产品包括早期癌症筛检(例如Genetron Health基于NGS或qPCR技术针对肝细胞癌开发的创新HCCscreen及HCCscan产品,该产品已获得全球认可,包括美国食品药品监督管理局(FDA)授予HCCscreen的突破性器械认证(Breakthrough Device Designation))(即使用先进基因技术进行特殊血液检测,以于早期发现肝癌)、综合基因组分析(即同时分析多种癌症相关基因,为选择最佳治疗方案提供资料)、微小残留病(MRD)监测(即利用敏感度高的实验室技术检查手术后是否仍有微量癌细胞残留)以及无创产前测试(NIPT)(即为孕妇提供安全的血液测试,以检查婴儿的健康状况,而并无任何风险)。初期营运将以实验室自行开发的测试(LDT)为主,并利用Genetron Health的技术及监管组合,分阶段扩展至当地制造及更广泛的保险涵盖范围。


预料合营企业将与印尼著名医院及医疗机构建立临床及业务伙伴关系,以进行样本收集、产品验证及早期临床应用。并且将成立联合董事会及管理团队,共同进行策略监督。合营企业亦将负责向印尼当局办理所有必要的监管存档手续,并严格遵守当地的健康及内容规定。现时亦有多个计划,于机会来临时将业务扩展至印尼及邻近的东南亚市场。


巨星控股董事会相信,与Genetron Health成立建议合营企业将可让本集团借助Genetron Health在精准肿瘤学、专有NGS技术、专利样本制备(包括一步序列(One-Step Seq)建库技术、突变胶囊(Mutation Capsule)技术)、液态活检等领先专业知识,以及其全球认可的临床实验室及监管基础设施。透过将Genetron Health的创新产品组合及研发与本集团现有的经销及制造经验结合,合营企业的目标为加快印尼乃至东南亚的高影响力癌症筛检、诊断及监测解决方案的推出及本土化。


成立合营企业将加快巨星医疗控股在快速演进的诊断市场的发展,分散收益来源,以及提升交付医疗服务的竞争优势。透过合作(而非单独开展)形式进入高潜力市场,可减低监管及营运风险,受惠于地区及国际网络,把握医疗健康消费及先进诊断解决方案需求不断增加所带来的机遇。巨星医疗董事会注意到印尼对优质诊断的需求日增、保险保障范围改善及利好的人口结构,均为当地的医疗健康板块创造丰厚的增长前景。NIPT、癌症筛检及精准药物等解决方案的机遇仍然庞大。此协同伙伴关系预期可巩固本集团在医疗科技业的地位,为股东创造可持续的长远价值。

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