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万孚生物诺如病毒抗原试剂获证!助力快速筛查与诊断

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发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

来源:万孚生物


每年10月到次年3月,是诺如病毒感染的高发季节。作为一种常见的肠道传染病,诺如病毒感染的潜伏期为12-72小时,通常为24-48小时,学校和托幼机构等人群聚集场所是诺如病毒感染高发场所。


为科学应对诺如病毒,国家卫健委组织制定的《诺如病毒胃肠炎诊疗方案(2025 年版)》明确要求,各地需强化诺如病毒感染病例的早期识别与规范处置,尤其强调“快速检测技术在疑似病例初筛中的核心作用”,并对诺如病毒感染确诊病例及诊断原则做出明确定义:


  • 确诊病例:疑似病例,诺如病毒核酸、抗原检测阳性或分离到病毒。
  • 诊断原则:如发现有共同暴露史的2例及以上以呕吐、腹泻为主要表现的病例,应怀疑诺如病毒胃肠炎暴发,上报疾控部门并开展病原学检测。


快速抗原检测是诺如病毒感染 “早发现、早隔离、早处置” 的核心环节 —— 只有通过快速检测锁定感染者,才能及时切断传播链,避免病毒在集体单位或家庭内扩散。

抗原联合检测,应对腹泻高发

实现“早发现”目标的关键,在于拥有便捷、可靠的检测工具。近日,万孚生物自主研发的诺如病毒抗原检测试剂(胶体金法),正式获得国家药监局的三类医疗器械注册审批(国械注准20253401886)。其核心优势为:



  • 覆盖面广:可同时精准检出诺如病毒 GI 型与 GII 型,覆盖我国 95% 以上流行毒株(包括 GII.4、GII.17等优势亚型),有效避免漏检;
  • 操作简便:仅需采集少量粪便样本,简单处理后滴加至检测卡即可完成上样;
  • 出结果快:10-15分钟即可获取检测结果,大幅缩短诊断周期,助力快速干预。


该试剂可与万孚生物已上市的腺病毒抗原检测试剂、A群轮状病毒抗原检测试剂协同应用,形成一套完整的“感染性腹泻抗原筛查方案”,尤其适用于儿科门诊、急诊、幼儿园、学校等集体单位在腹泻高发季的快速排查与鉴别诊断,从而实现对不同类型腹泻病毒的“一次采样,同步筛查”,提升整体防控效率。

万孚生物将持续为医疗机构和患者提供可靠、高效、安全的整体服务方案,助力消化道疾病筛查及感染性腹泻防护,守护生命健康,不让生命等候!

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