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来源：CMDE、CACLP体外诊断资讯
2026-1-9 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第1号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示。
申请人： 江苏鹍远生物技术有限公司 产品名称： 人DAB2IP、CHFR、GRASP基因甲基化联合检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 同意理由： 该产品属于“国家科技重大专项的医疗器械”。
公示时间： 2026年1月9日至1月16日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。
电子邮箱： gcdivision@cmde.org.cn | 
发表于 2026-1-15 08:18:10