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来源:康圣环球、CACLP体外诊断资讯
近日,康圣环球基因技术有限公司(“康圣环球”,9960.hk)宣布完成对上海真固生物科技有限公司(“真固生物”)90%股权的收购。这是继2024年战略性控股广州基准医疗后,康圣环球在实体瘤精准诊疗领域的又一关键落子。
此次交易标志着康圣环球正式构建起覆盖肿瘤早筛早诊、伴随诊断、复发监测(MRD)三大核心环节的完整业务闭环,迈出从血液病龙头向泛肿瘤平台跃升的关键一步。
真固生物自成立以来,始终聚焦肿瘤NGS检测成长最快的主战场——伴随诊断领域,公司依托SLIMamp®超高重扩增建库专利技术,打造了“一管建库、一键分析”的全流程解决方案,有效破解了基因检测效率与成本之间的行业难题。尤为关键的是,真固生物在结直肠癌(CRC)这一高发瘤种中已实现行业领先的注册突破。结直肠癌是中国年新发超50万例的常见恶性肿瘤。目前市场上获批的NGS小Panel试剂盒多聚焦肺癌,仅6款覆盖结直肠癌;其中,仅真固生物与另外2家企业的产品同时包含NCCN/CSCO指南中的靶向治疗前必检三基因(KRAS/NRAS/BRAF)。真固生物更是在此基础上,在2025年9月16日成功获批NRAS伴随诊断增项,产品升级为国内唯一获批 NRAS 伴随诊断的四基因(KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA)肠癌NGS试剂盒。除此之外,真固生物储备管线中的多癌种NGS联合检测产品也将启动IVD注册。
康圣环球创始人、董事长兼首席执行官黄士昂教授表示:“我们热烈欢迎上海真固团队加入康圣环球。此次收购不仅增强了康圣环球在伴随诊断领域的技术实力,还进一步完善了公司在实体瘤领域的业务布局,为我们带来了血液专科之外的第二增长曲线。真固生物在NGS领域的技术积累与团队创新能力,将成为集团自主创新体系的重要引擎。我们将携手推动精准诊断技术普惠化,让高质量诊断服务惠及更多患者。”
真固生物创始人、美国Pillar Biosciences创始人宋钢博士表示:“此次合作是‘平台化解决方案’和‘专科化特检服务’的协同升级,真固生物高效的NGS底层技术与院内一体化解决方案,将注入康圣环球全国领先的实验室网络和服务体系,这将极大的赋能康圣环球的肿瘤、遗传病等核心业务线。通过整合,我们可以优化成本结构,提升运营效率,最终让更优质、更可及的检测服务,触达到更多患者。”
未来,康圣环球将加速推动真固生物与基准医疗的IVD产品注册,推进MRD标准化,并深化与药企、医院及体检机构合作,让精准诊疗惠及更多患者。早筛有入口,用药有依据,复发可预警——康圣环球已正式跻身实体瘤精准诊疗主赛道。
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