PNAS：新冠病毒康复者血浆疗法Ⅰ期临床试验结果出炉！

admin

PNAS：新冠病毒康复者血浆疗法Ⅰ期临床试验结果出炉！

2020年4月6日，来自中国生物技术股份有限公司等机构的研究团队在国际权威杂志PNAS上发表题为“Effectiveness of convalescent plasma therapy insevere COVID-19  patients”的文章。

该研究使用康复者血浆对新冠感染者进行治疗，证实血浆疗法疗效确切、效果显著。这篇文章的通讯作者是杨晓明，现任中国生物董事长。第一作者是段凯，是武汉生物制品研究所负责人。
研究人员从症状、实验室检查、影像学表现和病毒载量四个角度来评估疗效。

研究人员选择接受了200毫升1∶640康复期患者血浆输注治疗的10例新冠肺炎重症患者，观察他们输血后3天内临床症状和实验室指标的变化。其中，5例患者体内的中和抗体的水平迅速上升至1：640，而其他4例患者的中和抗体的水平则维持在较高水平（1：640）。在3d内，随着氧合血红蛋白饱和度的增加，临床症状得到了明显改善。

恢复期血浆治疗前后血清中和抗体滴度和SARS-CoV-2 RNA载量对比

与输血前相比，一些参数趋于改善，包括淋巴细胞计数增加（由0.65×109 / L变为0.76×109 / L）和C反应蛋白减少（由55.98 mg / L变为18.13 mg /  L）。并且，7名患者在输血后无法检测到病毒载量，10名患者均没有观察到严重的不良反应。

总之这项研究表明，该疗法具有很好的耐受性，但是最佳剂量和时间点以及CP疗法的临床益处，需要在规模较大的对照试验中进行进一步研究。

此外，3月27日JAMA刊登了来自南方医科大学等机构的题为“Treatment of 5 Critically Ill Patients With COVID-19 WithConvalescent  Plasma”的文章。研究人员观察了5例实验室确认的COVID-19重症患者，他们均接受了恢复期血浆输血治疗。实验结果显示，用含有中和抗体的恢复期血浆可改善临床状况。但是研究人员表明，有限的样本量和研究设计无法就该疗法的潜在疗效做出明确的陈述，并且这些观察结果需要在临床试验中进行评估。

恢复期血浆治疗是一种经典的适应性免疫疗法，已被用于预防和治疗多种传染病长达一个多世纪。在过去的20年里，恢复期血浆治疗也被成功用于治疗SARS、MERS和2009  H1N1，并显示出了令人满意的疗效和安全性。由于SARS、MERS和COVID-19的病毒学和临床特征相似，因此，研究人员认为，恢复期血浆也可能是COVID-19患者一种有希望的治疗选择。

不过，需要指出的是，尽管上述两项研究的结果是积极的，但恢复期血浆治疗COVID-19患者的最佳剂量和给药时间以及确切临床效益还需要在更大规模的对照试验中做进一步的研究。

[1] Kai Duan et al. Effectiveness of convalescent plasma therapy in severe COVID-19 patients. PNAS（2020）.
[2] Chenguang Shen et al. Treatment of 5 Critically Ill Patients With COVID-19 With Convalescent Plasma. JAMA(2020).