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出口大王:IVD上市公司半年净利超5亿

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发表于 2020-8-16 11:48:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

半年营收8.2亿元!净利润同比增长超14倍!
2020年IVD科创板第一股东方基因趁疫情之风“起飞了”。




1、95%营收靠出口,借新冠打翻身仗


2020年2月5日,浙江东方基因生物制品股份有限公司(简称“东方基因”)在上海证券交易所科创板正式挂牌上市。


东方基因于2019年5月9日获得科创板申请受理,期间经历了“复试”的19问,“三试”的14问,公司在核心技术、销售对象、债转股事项及资金内控等多个问题上,均被要求“返工再答”。在上会的几个月进程中,可谓"考了又考"。


公司成立于2005年,主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售。主要产品为POCT 即时诊断试剂,主要应用于毒品检测、传染病检测、 优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测,其中毒品检测和传染病检测是其两大核心领域。
在A股的主业为体外诊断试剂的公司中,东方生物称得上是产品销往海外比重最大的,95%的营收依赖境外。产品远销北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲,客户遍布全球一百多个国家,并在美国、加拿大设立了全资子公司。



2、半年营收8.2亿,净利润5.24亿元!

近日,东方生物(688298)发布了2020年半年报,公司实现净利润5.24亿元,同比增长1477.45%。

同时,半年业绩报告还测算,预计到2020年第三季度末的净利润将与上年同期增长50%以上。

中报数据显示,上半年,东方生物实现营业收入8.28亿元,比上年同期增长388.05%;净利润5.24亿元,比上年同期增长1477.45%;实现基本每股收益4.37元/股,上年同期0.37元/股;截至2020年6月30日,公司总资产162370.84万元,比年初增长349.14%,净资产130478.50万元,比年初增长413.44%。

而资料显示,2016年至2019年末,东方生物实现的营业总收入分别为1.82亿元、2.24亿元、2.86亿元和3.67亿元,同期的归母净利润分别为3562.7万元、3335.66万元和6536.96万元和8210.52万元。


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3、新冠检测试剂成利润主贡献者,下半年继续主推


报告期内,东方生物主要收入及利润来源为POCT即时诊断试剂,占主营业务收入的98%。主要应用于传染病检测、毒品检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等领域。

传染病检测和毒品检测是公司的两大核心产品系列,占据东方生物主营业务收入的85%。

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此次新冠期间东方基因生物增长主要来自于海外新冠市场渠道。

今年初暴发的全球新型冠状疫情影响,东方生物快速响应疫情检测产品的市场需求,在确保传统产品和业务正常运营的前提下,阶段性将生产经营重点转移到新冠病毒检测试剂中来。


(1)新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂于2020年3月份获得欧盟CE认证,5月份获得美国EUA紧急使用授权;


(2)新型冠状病毒2019-nCOV核酸检测试剂于2020年4月份获得欧盟CE认证,5月份获得国内医疗器械注册证书;


(3)新型冠状病毒抗原快速检测试纸(胶体金法),于2020年4月份获得欧盟CE认证。

半年报显示,截至2020年6月30日,东方生物新冠检测产品已驰援60多个国家和地区。

东方生物表示,今年下半年,公司将在继续做好原有产品经营业绩的基础上,根据疫情发展状况随时调整新冠检测产品的经营计划,继续加大新冠抗体和核酸检测产品销售力度的同时,加快推动新型冠状病毒抗原快速检测试纸(胶体金法)市场化工作,支持全球新型冠状病毒肺炎疫情防控事业。



4、打破国外技术垄断,液态芯片检测仪已基本完成开发


值得注意的是,在东方生物所有技术平台中,前景最好、最具竞争力的是液态生物芯片检测仪(简称“液态芯片检测仪”)。

公司中报称,在液态生物芯片技术平台建设上,公司依托荧光纳米晶体制备技术、荧光功能微球制备技术、荧光微球编码技术及液态生物芯片检测仪系统技术等核心技术,已基本完成液态生物芯片检测仪的开发工作。液态生物芯片技术较化学发光法具有检测标本用量少、检测时间短等优点,具有替代目前主流的化学发光法体外诊断技术的潜力。

液态生物芯片技术在一粒纳米级的微球上最高共价交联100个检测标志物,然后通过激光检测微球编码,从而达到同时检测一个个体的上百种标志物指标。即一个标本可检测100个指标,并且自动化程度高,操作简便。目前主流的酶联免疫法、化学发光法和电化学发光法等体外诊断,一个样本只能检测一个指标。

目前主流的分子诊断技术主要包括荧光PCR技术和固态膜杂交技术,液态生物与之相比,较有重复性和灵敏性高的特点,固态膜杂交技术重复性和灵敏性均较低,荧光PCR技术重复性处于中等水平,灵敏性高。重复性好表明检测数据稳定、可靠,灵敏性高代表准确率高。

液态生物芯片技术获得了2005年度国际诊断技术革新奖,是唯一纳入美国临床实验室质控网络的高通量诊断技术。目前,全球只有美国Luminex公司推出了液态生物芯片诊断产品。

东方生物中报显示,已于今年4月14日取得了“一种功能性纳米颗粒复合微球及其制备与应用”的发明专利。中报称,与Luminex公司的流式荧光仪相比,公司自主研发的检测仪在保证高通量、高灵敏度、高准确性、快速检测等检测能力的基础上具有结构更简单、体积更小、成本更低的特点,性价比较高,可实现进口替代。目前尚无我国独立开发的的液态生物芯片产品,该仪器的完成有望填补我国在该技术领域的空白,打破国外技术的垄断。



5、打破原料进口依赖,建立抗原研发中心

抗原抗体作为体外诊断试剂的核心原料,是决定体外诊断试剂产品质量好坏的最重要因素。我国体外诊断行业起步晚,目前大部分企业的抗原抗体仍依赖进口。


东方生物2016年在加拿大引入了专业从事抗原抗体研发的科研团队,建立抗原研发中心,同时在青岛和杭州分别建立了抗体和抗原研发和产业化基地,组建了一支全球化研发团队。公司目前已完成30余类抗原抗体的研发工作,覆盖毒品、传染病、优生优育等多个领域,能广泛应用于酶联免疫、纳米金免疫层析、免疫荧光、化学发光等多个应用平台。


东方生物在中报中称,依托自主研发制备的抗原抗体,公司能够在降低生产成本同时提升产品稳定性,并减少对上游核心原料商的依赖。掌握上游生物原料制备技术和能力的重要意义还在于,公司具备了根据自我研发产品需求逆向开发所需生物原料的能力,为产品的持续创新开发奠定重要基础。因此,生物原料的制备能力已成为公司的一项核心竞争优势。


在新冠抗体试剂中,一般只有S蛋白,东方生物的产品,除了S蛋白,还有一个F蛋白,因此,准确性和质量稳定性较高。4月以来,东方生物新冠抗体试剂在瑞典、法国、荷兰、加拿大、日本等单项试验和多达60种试剂对比试验中,准确性均位列前列。

小编说:
在新冠疫情的影响下,东方基因2020年上半年的表现相当亮眼。

在经历了媒体唱衰、董秘被问责辞职等一系列事件后,东方基因用优秀的成绩证明了自己。

我们恭喜东方基因的同时,也冷静的看到,新冠毕竟不是常态,新冠病毒检测产品需求量暴增的同时,行业竞争也更加激烈。截至2020年6月30日,国内获得新冠NMPA注册企业达到30多家,纳入国家医保商会白名单的新冠检测产品超400个,获得美国EUA紧急授权的新冠产品超100个。业内人士认为,市场充分竞争的情况下,更具优势的质量和价格将成为公司业绩持续增长的前提条件。

而作为公司主营业务的POCT市场强手如林,还有很多技术亟待突破。

因此,东方基因要想成为真正的龙头企业,还要努力哦。


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