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喜讯,中国3家IVD企业新冠产品获澳洲药管局首批认证上市

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发表于 2020-3-29 17:19:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
    据澳大利亚药品管理局Therapeutic Goods Administration(TGA)消息,3月22日批准杭州奥泰、AusDiagnostics、罗氏、Vivacheck、上海之江、CTK和豪洛捷共7家公司产品认证上市。其中杭州奥泰、Vivacheck、上海之江三家为国内IVD企业。
    此次澳洲药管局认证上市的7款产品中3款为抗体检测产品,其中两款来自中国企业,4款核酸检测产品中1款来自中国企业。

   本次中国企业的强势入围,展示着中国IVD企业已经拥有了走出国门,与世界级企业同台竞技的能力。而在据澳洲万里的美国FDA EUA的战场上,上海思路迪、华大基因、亚辉龙、圣湘生物等一众IVD企业正在摩拳擦掌。相信过不了多久,就会有更让人兴奋的信息传来........
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