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4家中国IVD企业新冠产品被列入世界卫生组织应急使用清单

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发表于 2020-10-11 22:34:12 | 显示全部楼层 |阅读模式



Worldometer网站实时统计数据显示,截至北京时间10月10日6时30分左右,全球累计确诊新冠肺炎病例37059347例,累计死亡病例1071345例,105个国家确诊病例超过万例。

全球疫情持续蔓延,美洲地区,美国疾病控制和预防中心预测称,美国死亡病例到10月底或超过23万例,巴西一学校复课仅3天再次停课;欧洲地区,多国在近期反弹的疫情中创下了单日新增病例人数新高;非洲地区,今年受疫情影响,非洲经济预计将萎缩3.3%,扭转了长达十年的经济增长态势;亚洲地区,印度卫生部称该国治愈病例人数全球最多,日本宣布向全球新冠疫苗供应出资1.3亿美元。


2020年8-9月,全球有5家企业的新冠检测产品被列入世界卫生组织(WHO)应急使用清单(英文全称“Emergency Use Listing”,简称“EUL”) ,其中4家为国内体外诊断企业,分别是透景生命、复星长征、海尔施基因,万泰生物,另外一家跨国企业为赛默飞世尔。

1.gif

2020.9.15

 
企业:透景生命
产品:新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)

2020.9.2

 
企业:复星长征
产品:新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

2020.8.28

 
企业:海尔施基因科技
产品:新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

2020.8.14

 
企业:赛默飞世尔
产品:TaqPath COVID‑19 CE‑IVD RT‑PCR Kit

2020.8.14

 
企业:万泰生物
产品:新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

根据统计,目前新冠检测产品被列入WHO EUL 清单的国内体外诊断生产企业已超过10家,除上述企业,还有硕世生物、凯普生物、中生捷诺、科华生物、之江生物、卓诚惠生、达安基因、华大基因。

7月9日
硕世生物
COVID-19  Coronavirus Real Time PCR Kit
6月15日
凯普生物
COVID-19  Real-Time PCR Kit
6月11日
中生捷诺
Novel  Coronavirus 2019-nCoV Nucleic Acid   Detection Kit
6月8日
科华生物
Diagnostic  kit for SARS-CoV-2 Nucleic   acid (Real-time PCR)
5月22日
之江生物
Novel  Coronavirus (SARS-CoV-2) Real Time   Multiplex RT-PCR  Kit
5月19日
卓诚惠生
Multiple  Real-Time PCR Kit for Detection   of 2019-nCoV
5月14日
达安基因
Detection  Kit for 2019 Novel Coronavirus   (2019-nCoV) RNA (PCR- Fluorescence  Probing)
5月7日
华大基因
Real-time  fluorescent RT-PCR kit for   detecting 2019-nCoV



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