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在IVD行业内，流传着这么一句话？得化学发光得流水线，得流水线得检验科，得检验科得IVD。
到底是夸张的说法还是事实如此呢？目前免疫诊断占比市场最大的份额，化学发光占据了市场30%，生化诊断占据了20%。生化免疫占据了ivd一半的江山。
最强赛道化学发光：化学发光赛道之所以强，不仅强在占据最大的市场份额，还强在封闭化，试剂和仪器的平台搭建。平台的搭建及其困难。磁珠-抗体平台（nm级别）、底物-抗体标记平台、试剂开发平台、校准质控品平台，仪器平台，IVD仪器涉及高速自化、精密光学、非标结构、集成电路、流体力学、生物学等多学科交叉整合。这一系列的开发到量产到性能验证，最后产品推向市场。且不说需要大量各行各业的高精尖人才合作（可以看一下我下面列出的公司，哪一家不是股权激励上很到位，在给钱上下足了本），最少也得花五年左右的时间，一个小目标以上的资金。
目前化学发光又主要分为电化 学发光、直接化学发光、间接化学发光。按目前国际巨头的市场占有率来看，依次是电化学发光（罗氏是代表，国产玩家主要是科美诊断和普门科技，相对还很小，后面长期观察）、直接化学发光（雅培是代表，主要国产玩家迈克生物、新产业、亚辉龙、目前都表现良好）、间接化学发光（贝克曼是代表，国产两巨头安图生物和迈瑞医疗都走此路线，但是后面可能也转做直接化学发光平台）。
不可忽视的POCT：POCT又名即时检测，是一种采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂的检测方式，最大的特点在于快速、随地、对操作者的要求低。在分级诊疗下充分受益，快速增长。从投资属性看，它之所以不及化学发光。主要在于POCT的产品要求没有化学发光高，同时对于化学发光客户主要集中在各级医院检验科和第三方医学检测机构等标准实验室，客户更加集中容易做大做强形成垄断不同，POCT的主要客户在各级医院的急诊、病房、基层卫生院和城镇社区医院等小而散。
目前主要玩家万孚生物、基蛋生物。但是如果目前具有IVD巨头特征的迈瑞医疗、安图生物、迈克生物在化学发光等领域站稳脚跟后，大概率会进军POCT市场。
未来可期的分子诊断：从1953年，沃森和克里克发现了DNA双螺旋的结构，开启了分子生物学时代，使遗传的研究深入到分子层次，“生命之谜”被打开，人们清楚地了解遗传信息的构成和传递的途径。目前已经过去了近70年，尽管整个分子基因检测市场增速很快，但是无论国内外，从整个临床实用性来看，确实不是一个成熟的市场。
但如果从生命底层密码逻辑分析，它在生育健康基础研究和临床应用服务、肿瘤防控及转化医学类服务、遗传病流行病防控基础研究和临床应用服务等方面确实存在优势，除此之外，它在人类基因组大数据研究和精准医学研究上也有着不可磨灭的价值。从投资来说，确实算不得一个成熟的市场，主要玩家也就华大基因一家，后续会长期跟踪。
老树开新花的生化诊断：生化诊断过去一度是IVD的头牌，也是大多数国内玩家的创业起点。一度产生了科华、九强、迪瑞等一批上市公司，目前试剂国产替代已经完成了70%。但是在高端试剂及仪器上依然是国外巨头独领风骚。在文章开篇我说了得流水线得检验科，在一片红海的生化试剂市场，不要忘了生化免疫流水线时代来临，生化诊断的战略地位等同于左膀右臂。
在一众生化企业在红海中杀红了眼看不到希望纷纷倒向国资的环抱的时候，总有逆行者看到希望，这就是迈克生物。从生化原材料研发开始深耕研究，做量值溯源和国际巨头pk，做高端试剂，目前已经打进了华西医院、协和医院等顶尖医院。今年也推出了生化仪器。迈瑞、安图等发光龙头本来不做生化，这两年因为流水线也纷纷杀入，可见其重要性。迈瑞在生化仪器上已经小有成就，但迈克生物的试剂已经基本站稳了龙头。在后面的生化免疫流水线时代，生化试剂要想做出高端产品也大概率得走封闭路线，这一点迈克生物已经领先了一个身位，在后面的“控费”、无论是集采、DRGS\DIP等何种模式，生化都会面临洗牌，迈瑞安图已经进入、也必须得进入。生化诊断未来长期依旧占据重要的市场份额，也可能是从原材料到试剂到仪器，真正完全国产化的IVD领域，这个任务大概率由迈克生物和迈瑞来完成，期待老树开新花。
最后来给这四个领域得重要性打个分值吧。我觉得发光可以独占50分，后面无论POCT、分子诊断、生化诊断都差不多值15分，POCT的缺点主要在IVD领域里协同性不高，分子诊断也是，其次POCT虽然增速快，但是壁垒并不高，迈瑞和迈克都已经开始切入，分子诊断在于不成熟，生化诊断虽然看似已经过气，但中长期依然占据检验科得第二身位，并且生化流水线不可或缺，再者开始进入剩者为王时代的淘汰赛。还有五分给谁呢？血液体液诊断和微生物平分吧，血液和体液诊断份额不算小，但技术壁垒确实不高，目前主要是迈瑞的市场，微生物技术壁垒很高，但是市场占比很小，目前主要是安图的市场。
来源&作者：雪球 昱-辉 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2020-12-1 21:53:45
